雅培AbsorbGT1停止銷售對(duì)公司NeoVas申報(bào)影響有限,可降解支架發(fā)展趨勢(shì)不可阻擋:9月8日,美國雅培公司宣布停止第一代生物可吸收支架(AbsorbGT1)的銷售,全球可吸收支架的探路者(300005) 選擇暫時(shí)退出舞臺(tái)。我們認(rèn)為,雅培本次終止AbsorbGT1的銷售,僅是商業(yè)上的選擇,與技術(shù)本身無關(guān),長期來看可降解支架替代金屬支架的行業(yè)趨勢(shì)并未改變。雅培Absorb支架2010年在歐洲上市,2016年在美國上市,合計(jì)銷售額預(yù)計(jì)在15億美元左右,僅占雅培血管器械業(yè)務(wù)7年來收入總額的7%,作為雅培苦心經(jīng)營多年的劃時(shí)代產(chǎn)品,這一銷售業(yè)績并不樂觀,并且,由于臨床數(shù)據(jù)上的瑕疵(早期實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的因素,作為探路者所必須承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn))以及FDA黑框警告等事件因素,該產(chǎn)品始終處于學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界輿論的風(fēng)口浪尖,公司形象維護(hù)壓力巨大。整體來看,Absorb支架生產(chǎn)成本高,推廣費(fèi)用大,但未能帶來相應(yīng)的投資回報(bào),從商業(yè)角度來看,AbsorbGT1留在市場上的意義已經(jīng)微乎其微。因此,技術(shù)層面上來說,預(yù)計(jì)AbsorbGT1停止銷售對(duì)樂普NeoVas的申報(bào)影響有限,可能審批周期會(huì)受事件催化有所拉長,但可降解支架的發(fā)展前景仍是樂觀的,并且隨著雅培的暫時(shí)退出,競爭格局顯著優(yōu)化,公司在國際市場上獲得了彎道超車的契機(jī)。

　　“PSP”置入技巧和充分的醫(yī)生教育是解決可降解支架不良事件的關(guān)鍵,汲取雅培經(jīng)驗(yàn),公司有望在探路過程中走得更遠(yuǎn):“PSP”置入技巧是(1)球囊預(yù)擴(kuò)張(2)選擇合適血管尺寸(3)高壓后擴(kuò)張)三種臨床操作的總稱,對(duì)解決可降解支架的靶病變失敗風(fēng)險(xiǎn)意義重大?？山到庵Ъ芟啾冉饘僦Ъ苋鄙儆谰弥巫饔?未貼璧部分溶解后,內(nèi)皮的脫落可能導(dǎo)致遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。因此,“PSP”技術(shù)與可吸收支架的遠(yuǎn)期預(yù)后密切相關(guān)。ABSORBII和ABSORBIII研究中,分別有19.1%和18.3%的小血管應(yīng)用(2.25mm以下),后擴(kuò)張的比例不到70%。完全PSP植入的比例僅有10%,這被普遍認(rèn)為是導(dǎo)致不良事件發(fā)生率提升的關(guān)鍵因素。ABSORBIII2年期數(shù)據(jù)排除小血管因素后,靶病變失敗率與XIENCE支架未見顯著性差異。而在TCT官網(wǎng)披露的ABSORBIV最新研究結(jié)果中,降低小血管置入、提高后擴(kuò)張比例后,1年期數(shù)據(jù)結(jié)果良好?？偨Y(jié)來看,可降解支架未來的使用注定不只是現(xiàn)有金屬產(chǎn)品的迭代,由于其降解特性,在臨床的操作質(zhì)控、醫(yī)生的培訓(xùn)教育方面還有大量工作要完成。受益于雅培前期經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),樂普NeoVas支架在實(shí)驗(yàn)階段已有條件充分考慮相關(guān)因素,有望在可降解支架的探路過程中走得更遠(yuǎn)。

　　高值耗材價(jià)格談判整體來看利大于弊,有望成為Nano支架進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額的催化劑:9月7日,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于開展國家高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判企業(yè)申報(bào)工作的通知》,將冠脈支架系統(tǒng)納入談判試點(diǎn)品種。這次事件并不孤立,早在2004年,衛(wèi)計(jì)委便在八省市啟動(dòng)過高值耗材集采的試點(diǎn),2008年亦有過嘗試,從結(jié)果來看,造成支架產(chǎn)品的小幅降價(jià)對(duì)公司業(yè)績影響并不顯著,而像2012年大幅度的行政強(qiáng)制降價(jià)我們認(rèn)為基本不會(huì)再次出現(xiàn)(Partner從10800降至8040元);另一方面,既然是談判,降低價(jià)格所換取的是更廣闊市場的準(zhǔn)入通行證,公司目前正值Nano支架替代Partner的關(guān)鍵時(shí)期,受制于各省招標(biāo)進(jìn)度,Nano進(jìn)駐各省市場是一個(gè)緩慢的過程,本次談判有望成為高毛利Nano支架加速替代先代產(chǎn)品的催化劑;再者,從報(bào)表收入來看,公司支架平均出廠價(jià)僅4000元左右,渠道加成較高,本次談判有望直接帶來集采訂單,渠道商話語權(quán)減弱,渠道利潤有望成為終端降價(jià)的緩沖墊。綜上,我們認(rèn)為,本次支架產(chǎn)品集采價(jià)格談判預(yù)計(jì)降價(jià)幅度會(huì)在合理范圍,出廠價(jià)影響預(yù)計(jì)較小,Nano市場有望進(jìn)一步做大,行業(yè)集中度有望提升,龍頭價(jià)值愈發(fā)凸顯。

　　投資建議:NeoVas可降解支架獲批時(shí)間預(yù)計(jì)有所后延,前期推廣力度增大預(yù)計(jì)帶動(dòng)銷售費(fèi)用率短期上升。我們預(yù)計(jì),公司2017~2019年收入增速分別為28.79%、30.21%、31.24%,EPS分別為0.52/0.68/0.91元,相對(duì)當(dāng)前股價(jià),PE分別為44X、34X、25X。維持買入-A的投資評(píng)級(jí),未來12個(gè)月目標(biāo)價(jià)為27.00元。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示:可降解支架審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期。(安信證券)