事件:

　　公司自主研發(fā)的QHRD107 膠囊的藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。

　　點(diǎn)評:

　　國內(nèi)唯一申報(bào)臨床的以CDK9 為靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥。公司的1 類新藥QHRD107 適應(yīng)癥為急性髓系白血病(AML),其作用靶點(diǎn)是CDK 9, 通過在轉(zhuǎn)錄水平抑制RNA 聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制腫瘤細(xì)胞生長的作用。QHRD107 是目前活性最強(qiáng)的 CDK9 抑制劑之一,也是國內(nèi)目前唯一已申報(bào)臨床的CDK9 抑制劑類藥品,有望成為第一個有效治療AML 的新型CDK9 抑制劑。

　　QHRD107 市場空間廣闊。全球約有35 萬白血病患者,我國的發(fā)病率在3-4/10 萬人,而AML 是臨床發(fā)病率最高的白血病類型,占所有白血病發(fā)病人數(shù)的40%以上。目前針對AML 的靶向藥物有吉妥珠單抗和輝瑞的Rydapt,靶點(diǎn)分別為CD33 和FLT3,其中2017 年上市的Rydapt 拉開了靶向小分子藥物治療AML 的序幕。AML 常有CDKs 活性異常增高,CDKs 抑制劑可以明顯提高AML 的治療有效率,作為國內(nèi)目前唯一已申報(bào)臨床的CDK9 抑制劑,QHRD107 市場潛力巨大。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)布局,有望厚積薄發(fā)。除已申報(bào)臨床的QHRD107, LS009 項(xiàng)目也處于臨床前研究階段,預(yù)計(jì)明年申報(bào)臨床。公司目前已建有以大分子藥物研發(fā)及小分子藥物研發(fā)相結(jié)合的新藥創(chuàng)新平臺,研發(fā)實(shí)力大幅提升,同時與南澳大學(xué)共建中澳新藥研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,有望持續(xù)引入優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,通過創(chuàng)新轉(zhuǎn)型驅(qū)動長期發(fā)展。

　　上調(diào)至“買入”評級:公司加速向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型,在研產(chǎn)品梯隊(duì)豐富。依諾肝素等品種快速放量,制劑收入占比大幅提升,業(yè)績增長持續(xù)性大大增強(qiáng)。預(yù)計(jì)公司2017-2019 年 EPS 分別為0.14 元、0.23 元、0.29 元,對應(yīng)PE 分別為40x、25x、20x,上調(diào)至“買入”評級。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期（東北證券(000686) ）