貝達(dá)藥業(yè):治療黏膜黑色素瘤藥物聯(lián)合治療方案獲批
摘要: 贏家財(cái)富網(wǎng)7月19日訊今日,貝達(dá)藥業(yè)(300558)發(fā)布公告稱,其子公司卡南吉新藥Vorolanib(CM082)的注冊(cè)申請(qǐng)獲批,其與君實(shí)生物新藥特瑞普利(JS001)擬聯(lián)合用于黏膜黑色素瘤的藥品臨床
贏家財(cái)富網(wǎng)7月19日訊今日,貝達(dá)藥業(yè)(300558,股吧)(300558)發(fā)布公告稱,其子公司卡南吉新藥Vorolanib(CM082)的注冊(cè)申請(qǐng)獲批,其與君實(shí)生物新藥特瑞普利(JS001)擬聯(lián)合用于黏膜黑色素瘤的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
黏膜黑色素瘤是源于黏膜的惡性腫瘤,在亞洲人群中高發(fā),占所有黑色素瘤的22.6%,是亞洲人群黑色素瘤第二大亞型。對(duì)于不可根治性切除的晚期黏膜黑色素瘤,治療難度較高。近年來(lái),晚期黏膜黑色素瘤的治療取得了一些突破性的進(jìn)展,尤其是在個(gè)體化靶向治療、免疫治療以及聯(lián)合治療領(lǐng)域,但在如何提高治療方案的療效和安全性的課題上,仍需進(jìn)一步探索和驗(yàn)證。CM082作為毒副作用較低的靶向藥物,和JS001聯(lián)合的治療方案值得期待。
公告稱,此次受理的臨床試驗(yàn)針對(duì)治療既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤,是抗血管生成療法和免疫療法聯(lián)合治療黏膜黑色素瘤的一次探索,也是公司在藥物聯(lián)用方向上的初步探索,將拓寬CM082潛在適應(yīng)癥的應(yīng)用范圍,有望提升未來(lái)CM082的市場(chǎng)表現(xiàn)。新療法尚處于準(zhǔn)備臨床研究準(zhǔn)備階段,短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生大的影響。
CM082,探索,公告稱,JS001,進(jìn)展








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