【景峰醫(yī)藥(000908)、股吧】（000908）一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目再獲新進(jìn)展。公司9月18日晚間公告稱，子公司貴州景峰注射劑有限公司(簡稱“貴州景峰”)提交的“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”補(bǔ)充申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。由此，景峰醫(yī)藥也成為國內(nèi)首家申報(bào)該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，未來產(chǎn)品獲批有望率先搶占市場份額。

　　公告顯示，鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為抗血小板凝集藥，主要用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者，預(yù)防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內(nèi)具有較高心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)的患者，包括可能進(jìn)行早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的患者。用于計(jì)劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)以減少重大心血管事件的發(fā)生。該產(chǎn)品應(yīng)與普通肝素和阿司匹林一起使用。

　　據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，抗血栓藥物市場銷售規(guī)模自2003年以來一直保持兩位數(shù)的增長，2016年市場規(guī)模超過194億元，同比增長11.21%。其中，抗血小板藥物2016年市場規(guī)模超過115億元，同比增長5.12%，產(chǎn)品市場空間巨大。

　　值得關(guān)注的是，景峰醫(yī)藥是國內(nèi)第三家獲得替羅非班氯化鈉注射液生產(chǎn)批件、同時(shí)具備自產(chǎn)原料生產(chǎn)批文的企業(yè)，也是國內(nèi)首家申報(bào)該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。公司表示，此次鹽酸替羅非班氯化鈉注射液補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，標(biāo)志著該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入審評(píng)審批階段。