普利制藥左乙拉西坦注射液獲得英國MHRA注冊(cè)批件
摘要: (記者郭秀娟實(shí)習(xí)記者張君花)10月7日,海南普利制藥(300630)股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”)發(fā)布關(guān)于左乙拉西坦注射液獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(以下簡稱“MHRA”)英國MHRA注冊(cè)批件
(記者郭秀娟實(shí)習(xí)記者張君花)10月7日,海南普利制藥(300630)股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”)發(fā)布關(guān)于左乙拉西坦注射液獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(以下簡稱“MHRA”)英國MHRA注冊(cè)批件的公告顯示,普利制藥近日收到英國MHRA簽發(fā)的左乙拉西坦注射液上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)通知。

普利制藥在報(bào)告中稱,英國MHRA的批準(zhǔn)通知標(biāo)志著左乙拉西坦注射液具備了在英國市場的銷售資格,將對(duì)公司拓展英國市場帶來積極影響。
據(jù)悉,左乙拉西坦注射液為抗癲癇藥物,該藥物在成功研發(fā)后普利制藥進(jìn)行了多國注冊(cè)申報(bào),已于2016年11月獲得德國上市許可,2016年12月獲得荷蘭上市許可,2017年3月獲得了美國上市許可。
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