近日，【昆藥集團(600422)、股吧】（600422）在生物藥技術(shù)領(lǐng)域取得了新突破，昆藥集團股份有限公司及全資子公司上海昆恒醫(yī)藥科技有限公司申請的骨質(zhì)疏松治療創(chuàng)新藥臨床試驗申請獲受理。

　　該新藥以美國安進公司已在國外上市的單克隆抗體藥物地諾單抗(下稱“地諾單抗”)注射劑為仿制目標(biāo)，開發(fā)氨基酸序列與地諾單抗完全一致的國家生物制品二類新藥——治療性全人源RANKL單克隆抗體注射液，用于治療高危骨折風(fēng)險的絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥。

　　基于RANKL靶點開發(fā)的地諾單抗是近年在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域唯一成功上市的新藥。2018年，地諾單抗全球銷售額約40億美元，近五年復(fù)合年均增長率達(dá)21%，預(yù)測2020年銷售額超過50億美元。

　　地諾單抗生物類似藥的研發(fā)是昆藥集團在生物制藥領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要成果之一。近年來，昆藥已在云南、北京、上海、北美建立了四大研發(fā)中心，并形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展，自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)的布局。未來，昆藥將繼續(xù)堅持發(fā)展創(chuàng)新藥，努力發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。