以嶺藥業(yè):“申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種”獲批
摘要: 12月9日訊日前,以嶺藥業(yè)(002603)(SZ002603)發(fā)布公告稱,公司于2019年12月5日收到河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復(fù)》(冀藥監(jiān)藥化
12月9日訊 日前,【以嶺藥業(yè)(002603)、股吧】(002603)(SZ002603)發(fā)布公告稱,公司于2019年12月5日收到河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復(fù)》(冀藥監(jiān)藥化函【2019】567號)(以下簡稱“批復(fù)”)。

公告顯示,批復(fù)同意以嶺藥業(yè)申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種;同意公司在河北省醫(yī)療機構(gòu)開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用,試用期一年。試用期間企業(yè)須嚴(yán)格執(zhí)行國家中藥配方顆粒相關(guān)規(guī)定,如國家出臺相關(guān)中藥配方顆粒新規(guī)定,按新規(guī)定執(zhí)行。
據(jù)悉,河北省藥品監(jiān)督管理局于2018年12月26日同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫(yī)院開展臨床研究,加上本次新獲批的237個品種,以嶺藥業(yè)已累計獲批646個中藥配方顆粒品種。
以嶺藥業(yè)表示,本次公司獲得中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復(fù),短期內(nèi)對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生影響,預(yù)計會對公司未來的業(yè)績增長產(chǎn)生正面影響,但產(chǎn)生影響的時間存在不確定性。
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