浙江醫(yī)藥ARX788獲得許可進(jìn)入II/III期臨床試驗(yàn)

時(shí)間： 2019-12-19 21:20:41 來(lái)源：中國(guó)證券網(wǎng) 作者：孔子元

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摘要：浙江醫(yī)藥（600216）公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意開(kāi)展重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液（代號(hào)：ARX788）II/III期臨床試驗(yàn)的回復(fù)。公司基于ARX788的

　　浙江醫(yī)藥（600216）公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意開(kāi)展重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液（代號(hào)：ARX788）II/III期臨床試驗(yàn)的回復(fù)。公司基于ARX788的I期臨床研究結(jié)果，將盡快開(kāi)展II/III期臨床試驗(yàn)。重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液是公司于2013年6月14日與美國(guó)Ambrx公司合作研發(fā)的新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物，用于治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌和胃癌等，屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。截至2019年9月30日，公司ARX788項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用2.09億元人民幣。

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