江蘇公布41批次不合規(guī)藥品:豐原藥業(yè)子公司兩產(chǎn)品入列 中國醫(yī)藥與九州通相關(guān)產(chǎn)品也被點名
摘要: 江蘇省藥品監(jiān)督管理局日前公布了2019年第3期藥品質(zhì)量通告,針對抽檢發(fā)現(xiàn)的41批次不符合規(guī)定藥品予以通告。這41批次不合規(guī)藥品包括,5批次不符合規(guī)定化學藥、抗生素、生化藥、中成藥,35批次不符合規(guī)定中
江蘇省藥品監(jiān)督管理局日前公布了2019年第3期藥品質(zhì)量通告,針對抽檢發(fā)現(xiàn)的41批次不符合規(guī)定藥品予以通告。
這41批次不合規(guī)藥品包括,5批次不符合規(guī)定化學藥、抗生素、生化藥、中成藥,35批次不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片,還有1批次不符合規(guī)定醫(yī)院制劑。

其中,【中國醫(yī)藥(600056)、股吧】(600056)旗下的北京長城制藥有限公司生產(chǎn)的寧心寶膠囊,被鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心檢測出水分、裝量差異不符合《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊規(guī)定,該產(chǎn)品生產(chǎn)批呈為180601,規(guī)格為每粒裝0.25g。
中國醫(yī)藥是通用技術(shù)集團旗下唯一醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺。上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入168.60億元,同比增長16.04%。報告期內(nèi),受“4+7帶量采購”、“限抗”等政策因素疊加影響,公司主要工業(yè)產(chǎn)品阿托伐他汀鈣及瑞舒伐他汀鈣受到?jīng)_擊,同時,原料藥市場競爭進一步加劇,以及公司工業(yè)營銷體系持續(xù)改革,公司醫(yī)藥工業(yè)板塊營業(yè)收入同比有所下降,公司歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降17.99%,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比下降13.91%。長城制藥上半年實現(xiàn)營收4702.26萬元,凈利潤為-406.25萬元。
【豐原藥業(yè)(000153)、股吧】(000153)旗下的安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地黃(生地黃),被無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢測出梓醇含量不符合《中國藥典》2015年版(一部)規(guī)定,該中藥飲片生產(chǎn)批號為17111801;另外,也是安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術(shù),被揚州市食品藥品檢驗檢測中心檢測出部分含量不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定,該中藥飲片生產(chǎn)批號為18060201。
豐原藥業(yè)為安徽省規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè),公司控股股東為安徽省無為制藥廠,實際控制人安徽豐原集團有限公司,最終控制人李榮杰。
此外,醫(yī)藥商業(yè)流通龍頭企業(yè)【九州通(600998)、股吧】(600998)控股的湖北金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的川貝母(青),也被泰州市食品藥品檢驗所檢測出性狀不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定,該中藥飲片生產(chǎn)批號為A160901。
九州通半年報顯示,報告期內(nèi),公司醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入7.26億元、較上年同期的增長1.19%;銷售毛利率21.84%,較上年同期降低0.74個百分點。醫(yī)藥工業(yè)銷售增長趨緩主要是中藥飲片生產(chǎn)受市場因素影響了增速;醫(yī)藥工業(yè)毛利率有所下降主要因為湖北金貴中藥飲片有限公司產(chǎn)品中外部客戶貼牌產(chǎn)品增多,而該部分產(chǎn)品毛利較低所致。
對于上述不符合規(guī)定的藥品,江蘇省藥品監(jiān)督管理局各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位在采取暫停銷售、使用等風險控制措施的基礎(chǔ)上,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并落實整改。
(:王剛 HF004)
中藥飲片,符合規(guī)定








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