鹍遠(yuǎn)基因常樂思完成FDA預(yù)審 漢鼎宇佑精準(zhǔn)醫(yī)療布局再添助力
摘要: 隨著我國老齡化社會的到來,腫瘤患者或潛在患者數(shù)量不斷增加,國家不斷出臺相關(guān)政策,加強(qiáng)對基因測序、癌癥早篩等精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的扶持力度。
隨著我國老齡化社會的到來,腫瘤患者或潛在患者數(shù)量不斷增加,國家不斷出臺相關(guān)政策,加強(qiáng)對基因測序、癌癥早篩等精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的扶持力度。
目前,國內(nèi)不少醫(yī)療科技企業(yè)紛紛布局精準(zhǔn)醫(yī)療,浙江上市公司【漢鼎宇佑(300300)、股吧】(300300)通過旗下全資子公司漢鼎宇佑資本管理有限公司,持股基因測序技術(shù)服務(wù)提供商——鹍遠(yuǎn)基因。

鹍遠(yuǎn)基因致力于基于血液檢測的腫瘤早篩,近日就其基于獨(dú)立專利技術(shù)研發(fā)的血液多基因甲基化腸癌檢測——常樂思,完成了與FDA專家委員會的第二輪預(yù)審會議,即將啟動上市前審批關(guān)鍵性臨床驗證。
資料顯示,鹍遠(yuǎn)基因的常樂思是一種基于血液的、無創(chuàng)的結(jié)直腸癌早篩技術(shù),只需少量血液,就可根據(jù)血液中游離腫瘤DNA(ctDNA)的甲基化特征,利用高通量下一代測序技術(shù),用于早期結(jié)直腸癌和癌前病變(進(jìn)展期腺瘤)的篩查。
鹍遠(yuǎn)基因創(chuàng)始人介紹,在獲得FDA批準(zhǔn)上市后,常樂思將是“唯一一種基于血液,能夠檢測進(jìn)展期腺瘤和早期腸癌的非侵入性檢測技術(shù),可幫助數(shù)百萬人免于罹患結(jié)直腸癌?!币坏┰摷夹g(shù)成功獲批上市,也將為漢鼎宇佑搶灘精準(zhǔn)醫(yī)療新賽道再添助力。
漢鼎宇佑近年來重點(diǎn)布局智慧醫(yī)療領(lǐng)域,構(gòu)建了線上國際會診、線下海外就醫(yī)、保險健康管理合作、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療閉環(huán)。除了鹍遠(yuǎn)基因外,漢鼎宇佑還通過漢鼎好醫(yī)友與美國精準(zhǔn)醫(yī)療公司Cellworks Group達(dá)成合作,獲得了其研發(fā)的“腫瘤治療應(yīng)答指數(shù)檢測(TRI)”系統(tǒng)在華獨(dú)家代理及市場推廣授權(quán)。TRI系統(tǒng)運(yùn)用患者全外顯子基因組信息建立個性化疾病模型,生物模擬目前FDA批準(zhǔn)藥物對于腫瘤的治療作用,預(yù)測最佳用藥方案。目前,好醫(yī)友已與國內(nèi)多家旗艦三甲醫(yī)院合作開展TRI產(chǎn)品相關(guān)臨床研究,多名患者因此受益。
腫瘤,精準(zhǔn),漢鼎宇佑








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