互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）6月2日，珍寶島（603567）發(fā)布公告，公司與藥明康德（603259）合作研發(fā)的抗特發(fā)性肺纖維化（IPF）1類(lèi)創(chuàng)新藥物ZBD0276片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。公司在該創(chuàng)新藥的研發(fā)投入已累計(jì)2800萬(wàn)元，后續(xù)公司將進(jìn)一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入。

　　特發(fā)性肺纖維化（IPF）發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前尚未完全闡明，但有證據(jù)表明其與免疫炎癥損傷有關(guān)。ZBD0276片由珍寶島與藥明康德合作研究開(kāi)發(fā)，由珍寶島擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。臨床前研究顯示，ZBD0276片可通過(guò)抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β，抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生，從而改善肺部炎癥和纖維化。動(dòng)物模型評(píng)估，ZBD0276體內(nèi)藥效優(yōu)于同類(lèi)已上市對(duì)照藥，具有較好的安全性、成藥性和臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。

　　IPF是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，病變局限在肺臟，好發(fā)于中老年人群，其肺組織學(xué)和/或胸部高分辨率CT（HRCT）特征性表現(xiàn)為普通型間質(zhì)性肺炎（UIP），病因不清。據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年整體人群中的患病率約（2-29）/10萬(wàn)，且呈逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì)，估計(jì)以每年11%的比例增長(zhǎng)。作為一種慢性間質(zhì)性肺病，IPF起病隱匿、病情逐漸加重，也可表現(xiàn)為急性加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤，被稱(chēng)為一種“類(lèi)腫瘤疾病”。

　　目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè)，其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物，咸達(dá)數(shù)據(jù)顯示，吡非尼酮2019年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為2.42億元。同類(lèi)在研品種有廣東東陽(yáng)光（600673）藥業(yè)有限公司的伊非尼酮，正在進(jìn)行I期臨床研究，2018年曾獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格。而勃林格殷格翰自主研發(fā)的IPF靶向新藥尼達(dá)尼布是首個(gè)用于治療IPF的靶向藥物，2017年獲批進(jìn)入中國(guó)。