【研究報告內(nèi)容摘要】

　　事件:6月19日晚公司發(fā)布公告,公司研發(fā)的卡瑞利珠單抗非小細(xì)胞肺癌一線治療和食管鱗癌二線治療兩大適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn),具體適應(yīng)癥為(1)聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療;(2)用于既往接受過一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療。

　　點(diǎn)評:NSCLC和食管癌均為大癌種,公司進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先,快速放量在即。肺癌是我國癌癥死亡的主要原因之一,年新發(fā)病人數(shù)量約73.3萬人,NSCLC患者占肺癌患者總數(shù)的80%-85%,此前卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療方案已經(jīng)以IA類證據(jù)寫入2020CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南,此次獲批將加快卡瑞利珠單抗在肺癌領(lǐng)域滲透率的提升。食管癌是我國的特色瘤種,全球接近一半新發(fā)患者在國內(nèi);國內(nèi)年發(fā)病人數(shù)超過47萬人,是第3大高發(fā)腫瘤。食管癌的主要組織分型包括鱗癌和腺癌,國內(nèi)90%為鱗癌。國內(nèi)首次確診食管癌80%以上已經(jīng)進(jìn)入晚期狀態(tài),晚期患者5年生存期僅為5-7%;晚期食管癌治療以化療為主,總體獲益相對有限,一線治療為含鉑的雙藥化療方案,而對于二線治療沒有明確的指南推薦。卡瑞利珠單抗的獲批,將為我國食管癌的二線治療提供更好的選擇。此外,卡瑞利珠單抗2019年5月獲批復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,2020年3月獲批肝癌二線治療,至此,卡瑞利珠單抗手握四大適應(yīng)癥,有望迅速放量,領(lǐng)銜國內(nèi)免疫療法市場規(guī)模提升。

　　PD-1后續(xù)適應(yīng)癥拓展值得期待。除上述已獲批癌種外,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療肝癌、聯(lián)合貝伐珠單抗和化療一線治療結(jié)直腸癌、聯(lián)合化療一線治療胃癌、聯(lián)合化療治療鼻咽癌、聯(lián)合化療治療軟組織肉瘤等多項臨床研究正在開展,整體研究和注冊進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先,市場前景令人期待。

　　國內(nèi)創(chuàng)新龍頭,引領(lǐng)國內(nèi)創(chuàng)新發(fā)展。公司目前擁有6個創(chuàng)新藥上市,PD-1產(chǎn)品的大適應(yīng)癥開發(fā)領(lǐng)先;吡咯替尼和19K新進(jìn)醫(yī)保;麻醉產(chǎn)品右氯胺酮和瑞馬唑侖新上市;疊加渠道優(yōu)勢和良好價格策略,創(chuàng)新產(chǎn)品銷售有望實現(xiàn)爆發(fā)。公司上市數(shù)量和產(chǎn)品儲備數(shù)遙遙領(lǐng)先,氟唑帕利、海曲泊帕已經(jīng)報產(chǎn),管線擁有30多個新分子處于臨床階段,是國內(nèi)創(chuàng)新藥新時代的實力領(lǐng)跑者。公司研發(fā)投入比例逐年增大,現(xiàn)已接近全球大制藥公司的投入強(qiáng)度,海外臨床也穩(wěn)步推進(jìn),未來有望成長為國際化的全球創(chuàng)新藥企。

　　盈利預(yù)測與投資建議:我們預(yù)計2020-2022年公司營業(yè)收入分別為292.65億元、369.30億元、462.60億元,同比分別增長25.66%、26.19%、25.26%;歸母凈利潤分別為67.05億元、87.78億元、111.64億元,同比分別增長25.84%、30.93%和27.18%。公司當(dāng)前股價對應(yīng)2020-2022年P(guān)E分別為74X、56X和44X,考慮公司研發(fā)能力和創(chuàng)新藥進(jìn)展國內(nèi)領(lǐng)先,多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批,創(chuàng)新管線豐富,即將迎來收獲期,業(yè)績增長有望加速,維持“買入”評級。

　　風(fēng)險提示:新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險;藥品降價風(fēng)險;藥品質(zhì)量和安全性相關(guān)風(fēng)險。