中國生物制藥(01177)公告，由集團聯(lián)合開發(fā)的1類創(chuàng)新藥“F-627（艾貝格司亭α注射液）”（中國商品名：億立舒）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于預防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現(xiàn)的中性粒細胞減少癥。

　　中性粒細胞減少癥（CIN）是治療腫瘤的化療藥物導致的常見副作用，其癥狀是中性粒細胞（一種具有抗感染功能的白細胞）水平因化療藥物的使用而持續(xù)偏低，進而增加癌癥患者在化療過程中出現(xiàn)感染、發(fā)熱等不良反應的風險。

　　億立舒是一種新型長效粒細胞集落刺激因子（G-CSF），可刺激中性粒細胞前體的增殖分化和成熟中性粒細胞的釋放，從而增強癌癥患者免疫系統(tǒng)能力，預防癌癥患者因為化療引起的中性粒細胞減少的副作用，避免由此導致的化療藥物劑量減少或延遲給藥，進而影響腫瘤治療效果的問題。

　　公告指，本次獲批是基于億立舒在全球完成的三項多中心、隨機、對照研究的關(guān)鍵性III期試驗，對億立舒與目前臨床上常用的短效升白藥非格司亭（Neupogen）和長效升白藥培非格司亭（Neulasta）的療效和安全性進行了對比。試驗結(jié)果證明了億立舒的療效和安全性，也驗證了其創(chuàng)新機制。