邁威生物(688062.SH):邁粒生?獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
摘要: (原標(biāo)題:邁威生物(688062.SH):邁粒生®獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市)5月29日丨邁威生物(688062.SH)公布,公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的注射用阿格司亭α(
?。ㄔ瓨?biāo)題:邁威生物(688062.SH):邁粒生®獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市)
5月29日丨邁威生物(688062.SH)公布,公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名:邁粒生®,曾用名:注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子(I)融合蛋白,產(chǎn)品代號(hào):8MW0511)上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。邁粒生®為公司首個(gè)創(chuàng)新藥上市品種,亦是首個(gè)國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的 G-CSF 藥物。
注射用阿格司亭α(8MW0511)為一款注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子(I)融合蛋白,屬于治療用生物制品1 類。
粒細(xì)胞,注射用






