上個(gè)世紀(jì)90年代末，海普瑞（002399）在改革開放的前沿陣地---深圳高新區(qū)打下了發(fā)展第一樁，就此種下了國(guó)際化的第一粒種子。

　　自創(chuàng)立起，海普瑞就似乎帶有國(guó)際化的基因。2001年，中國(guó)入世的同年，其符合cGMP規(guī)范、年生產(chǎn)能力達(dá)50萬MIU的新廠投產(chǎn)。2005年，海普瑞憑借嚴(yán)格的技術(shù)工藝體系和質(zhì)量管理體系獲得了美國(guó)FDA的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得了進(jìn)軍全球醫(yī)藥市場(chǎng)最重要的通行證。之后，海普瑞的國(guó)際化便“插上夢(mèng)想的翅膀”。

　　那么，對(duì)已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球化、團(tuán)隊(duì)全球化、運(yùn)營(yíng)全球化的海普瑞來說，繼而實(shí)現(xiàn)資本全球化已是必然。

　　產(chǎn)品全球化。目前海普瑞擁有符合cGMP藥品生產(chǎn)規(guī)范和理念的全面質(zhì)量管理體系，其產(chǎn)品在世界各主要藥政國(guó)家擁有準(zhǔn)入資格，并多次零缺陷通過美國(guó)FDA及歐盟EMA等世界主要藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和客戶的藥政審計(jì)，已與遍布全球的大中型藥企建立起長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系，如Sanofi-Aventis、Novartis、Pfizer等，其旗下天道醫(yī)藥依諾肝素制劑為全球歐、美、亞、非四大洲共計(jì)50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的患者服務(wù)，成為其現(xiàn)金流業(yè)務(wù)的引擎。

　　團(tuán)隊(duì)全球化。據(jù)了解，截止目前，海普瑞已經(jīng)成為了在北美、歐洲等地區(qū)擁有20余家子公司，全球員工超2200人，外籍員工占比超30%、研發(fā)人員占比超10%的大型跨國(guó)運(yùn)營(yíng)藥企。

　　運(yùn)營(yíng)全球化。以2014年全資收購(gòu)并運(yùn)營(yíng)美國(guó)SPL為標(biāo)志，海普瑞邁出全球化運(yùn)營(yíng)的第一步。2016年，其旗下的天道醫(yī)藥的依諾肝素制劑通過EMA集中審評(píng)程序，登陸歐盟市場(chǎng)，在英國(guó)、德國(guó)、西班牙、意大利、波蘭等國(guó)銷售累計(jì)已經(jīng)超過1.6億支;除歐盟外，海普瑞也在全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成了注冊(cè)，正加速拓展和覆蓋全球市場(chǎng)。而近期通過國(guó)內(nèi)的一致性評(píng)價(jià)后，天道醫(yī)藥也將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大有作為。而海普瑞跨國(guó)運(yùn)營(yíng)的另一個(gè)標(biāo)志性事件是2015年全資收購(gòu)并運(yùn)營(yíng)美國(guó)賽灣生物(Cytovance),布局生物大分子CDMO業(yè)務(wù)，賽灣在為海普瑞帶來持續(xù)高速增長(zhǎng)的營(yíng)收和利潤(rùn)的同時(shí)，對(duì)海普瑞更重要的意義在于助力該公司加速生物大分子創(chuàng)新藥的開發(fā)。

　　據(jù)了解，海普瑞創(chuàng)新藥管線品種研發(fā)布局邏輯是：一，基于其多年來在糖生物學(xué)進(jìn)而對(duì)免疫學(xué)的科學(xué)積累;二，在這樣的科學(xué)認(rèn)知的前提下，創(chuàng)新藥管線布局品種集中在高死亡率的抗凝抗栓循環(huán)系統(tǒng)領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，海普瑞的在研管線品種數(shù)量超36個(gè)，且相當(dāng)部分在臨床中后期階段，值得特別關(guān)注的是，這些品種均為First-in-class品種，在研創(chuàng)新藥投資規(guī)模累計(jì)達(dá)16億元以上，以Curemark、Resverlogix Corp、OncoQuest和Aridis等公司為代表所正在研發(fā)的CM-AT(Ⅲ期)、RVX-208(Ⅲ期)、Oregovomab(Ⅱ期)和 AR-301(Ⅲ期)等創(chuàng)新藥均已進(jìn)入臨床Ⅱ期及Ⅲ期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)未來2-3年內(nèi)有望陸續(xù)獲批及上市銷售。更為可貴的是，在中國(guó)成為ICH成員這個(gè)大環(huán)境下，海普瑞也在積極推進(jìn)研發(fā)管線中的品種在國(guó)內(nèi)落地，造福國(guó)內(nèi)患者。

　　機(jī)構(gòu)分析人士認(rèn)為，在中短期肝素原料藥銷售穩(wěn)定、胰酶和依諾肝素制劑銷售快速增長(zhǎng)、CDMO業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)容，中長(zhǎng)期創(chuàng)新藥陸續(xù)上市的情況下，海普瑞的可持續(xù)發(fā)展力強(qiáng)勁，前景十分看好。