安信證券--康泰生物:乙肝疫苗生產(chǎn)場地變更獲批 2020年底有望實現(xiàn)批簽發(fā)
摘要: 【研究報告內(nèi)容摘要】事件:公司公告,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,公司乙肝疫苗(釀酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三種規(guī)格)生
【研究報告內(nèi)容摘要】
事件:公司公告,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,公司乙肝疫苗(釀酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三種規(guī)格)生產(chǎn)場地變更已獲批準,由“深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號”變更至“深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔路18號”。

點評:公司辦公地址與乙肝疫苗生產(chǎn)車間原本位于南山區(qū)科技工業(yè)園,2014年公司啟動光明區(qū)康泰生物(300601)園建設(shè),并計劃在建成后對南山區(qū)廠房進行拆除重建,即康泰生物城市更新單元項目。2018年10月公司辦公地址搬遷至光明區(qū),南山區(qū)原乙肝疫苗生產(chǎn)車間也隨即停止生產(chǎn)并進行搬遷。公司在停產(chǎn)搬遷前,已根據(jù)市場需求,合理安排了乙肝疫苗的生產(chǎn)任務(wù),以保障停產(chǎn)期間市場的穩(wěn)定供應(yīng);綜合批簽發(fā)及終端銷售數(shù)據(jù),我們預(yù)計,公司乙肝疫苗2020年銷量有望維持平穩(wěn)。本次公司乙肝疫苗獲批生產(chǎn)場地變更,意味著公司乙肝疫苗光明區(qū)生產(chǎn)車間即將正式投產(chǎn),綜合考慮生產(chǎn)及批簽發(fā)周期,預(yù)計公司乙肝疫苗有望在2020年底重新獲得批簽發(fā),2021年銷量有望穩(wěn)健增長。
四聯(lián)苗20Q2銷售恢復(fù)快速增長,疫情提升23價肺炎疫苗接種率。
20Q1受新冠疫情影響,國內(nèi)疫苗接種短期處于停滯狀態(tài),公司產(chǎn)品銷量大幅下滑,預(yù)計四聯(lián)苗銷量同比下滑50%左右。但隨著國內(nèi)疫情得到控制,目前各地已陸續(xù)開始開展疫苗補種工作,公司四聯(lián)苗不僅含有需要優(yōu)先補種的百白破疫苗,同時能夠有效減少接種針次,因此在疫苗集中補種過程中,四聯(lián)苗表現(xiàn)出更加明顯的競爭優(yōu)勢,公司四聯(lián)苗銷量也在20Q2出現(xiàn)明顯反彈。我們預(yù)計,疫情對公司業(yè)績的影響相對短期,從全年維度來看,公司業(yè)績有望受影響不大。根據(jù)中檢院披露數(shù)據(jù)與公司公告,2019年公司23價肺炎疫苗批簽發(fā)量為89萬支,但受限于準入省份數(shù)量較少,預(yù)計2019年實際銷量僅在5萬支左右。但隨著2020年各省份市場準入的完成(目前已完成17個省份的市場準入),同時受益于新冠疫情帶來的民眾肺炎疫苗接種意識提升,預(yù)計公司23價肺炎疫苗2020年銷量有望大幅增長。
現(xiàn)有品種有望迎來量價齊升,重磅品種研發(fā)申報有序推進。《疫苗管理法》于2019年12月正式實施,這為疫苗企業(yè)提供了提價契機;根據(jù)各省招標數(shù)據(jù)顯示,公司四聯(lián)苗單價由西林瓶的285元/支提至預(yù)充式的368元/支,60μg乙肝疫苗由220元/支提至320元/支,其他疫苗價格同樣有大幅提升。隨著各省份招投標的進行,公司產(chǎn)品提價有望在未來2-3年陸續(xù)落地,進而為公司帶來持續(xù)業(yè)績彈性。產(chǎn)品研發(fā)方面,根據(jù)公司公告,公司13價肺炎結(jié)合疫苗于2019年12月申報上市獲得受理,預(yù)計有望于2021H1獲批上市??袢呙?人二倍體細胞)已于2019年8月完成III期臨床試驗總結(jié)報告,預(yù)計2020下半年申報生產(chǎn),并有望于2021年底獲批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III期臨床研究;IPV即將開展III期臨床,并已納入優(yōu)先審評;五聯(lián)苗、五價輪狀疫苗等重磅產(chǎn)品正在開展臨床前研究。除自主研發(fā)外,公司還積極引進國際前沿技術(shù),加速麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)苗、一瓶裝五聯(lián)苗等重磅品種的研發(fā)。隨著在研品種的陸續(xù)上市,公司未來業(yè)績有望迎來高速增長。
投資建議:買入-A投資評級。我們預(yù)計公司2020年-2022年的收入增速分別為37.4%、48.8%、64.4%,凈利潤增速分別為47.9%、74.5%、73.7%,成長性突出;給予買入-A投資評級。
風(fēng)險提示:疫苗安全事故風(fēng)險,政策風(fēng)險,產(chǎn)品市場推廣及研發(fā)進度不及預(yù)期等。
疫苗,乙肝疫苗








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