P-CAB藥物獲市場關(guān)注 羅欣藥業(yè)有望切入國內(nèi)百億元級抑酸藥物市場
摘要: 隨著生活方式和用藥習(xí)慣的改變,近年來國內(nèi)消化道酸相關(guān)性疾病的發(fā)病率逐年遞增,給抑酸藥物帶來廣闊市場空間。
隨著生活方式和用藥習(xí)慣的改變,近年來國內(nèi)消化道酸相關(guān)性疾病的發(fā)病率逐年遞增,給抑酸藥物帶來廣闊市場空間。記者從羅欣藥業(yè)(002793)(002793.SZ)相關(guān)負責(zé)人處獲悉,羅欣藥業(yè)已同CJHealthcare簽訂協(xié)議,系唯一獲得特戈拉贊中國內(nèi)地境內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益的主體。此外,羅欣藥業(yè)已在2019年12月完成首個針對糜爛性食管炎適應(yīng)癥的三期臨床研究,特戈拉贊與艾司奧美拉唑?qū)Ρ妊芯拷Y(jié)果達到主要療效終點。
目前,抑酸藥物市場由質(zhì)子泵抑制劑(PPI)主導(dǎo),PPI是目前抑制胃酸分泌作用最強的一類藥物,國內(nèi)上市的有奧美拉唑,蘭索拉唑,泮托拉唑,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑6種藥物。2019年P(guān)PI市場規(guī)模預(yù)計達到300億元以上。
據(jù)了解,鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)作為新一代可逆性質(zhì)子泵抑制劑,相比于PPI,具有起效快、抑酸持久)、方便服用等優(yōu)點,獲得了市場廣泛關(guān)注。
最新統(tǒng)計資料顯示,目前全球已有三款P-CAB藥物獲批上市:Revaprazan(瑞伐拉贊,韓國上市)、Vonoprazan(沃諾拉贊/伏諾拉生,日本和中國上市)和Tegoprazan(特戈拉贊,韓國上市)。公開資料顯示,這三款藥物2019年銷售額超過7億美元。其中銷售最大的一款為日本武田的沃諾拉贊(2015年日本獲批上市),2019年銷售額為6.9億美元,同比增長25%,并于2019年12月在中國獲批上市。
據(jù)了解,沃諾拉贊在中國的專利將于2026年到期,正大天晴、石藥集團等多家藥企均有在仿制。此外,CJHealthcare的特戈拉贊于2018年在韓國獲批上市,業(yè)內(nèi)專家指出,根據(jù)臨床研究顯示,其療效不劣于艾司奧美拉唑,且耐受性更好,因此銷售正處于快速放量中;而韓國柳韓制藥開發(fā)的瑞伐拉贊由于療效不及常規(guī)PPI,目前銷售不佳。
而根據(jù)ClinicalTrials網(wǎng)站顯示,特戈拉贊國內(nèi)非糜爛性反流病的三期臨床也已完成。CJHealthcare的特戈拉贊已在韓國獲批胃食管反流病、糜爛性食管炎、胃潰瘍及清除等多個適應(yīng)癥,且仍在開展糜爛性食管炎維持治療的三期臨床試驗。
藥物,戈拉








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