廣生堂（300436）8月4日公告，公司于近日獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會出具的關(guān)于乙肝治療全球創(chuàng)新藥HBsAg抑制劑GST-HG131的臨床試驗(yàn)與研究的審查意見。標(biāo)志著Ia期臨床試驗(yàn)方案已經(jīng)通過審核確定，已獲準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性開展期，公司乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”全面啟航進(jìn)入臨床階段。

　　GST-HG131項(xiàng)目Ia期臨床試驗(yàn)由上海方達(dá)生物技術(shù)有限公司承接，由病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝病科主任?？∑娼淌谝约凹执髮W(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)病房主任丁艷華教授共同擔(dān)任GST-HG131片Ia期臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人（PI）。

　　GST-HG131屬First-in-Class全球領(lǐng)先項(xiàng)目，有望成為全球首個(gè)上市的乙肝HBsAg小分子抑制劑創(chuàng)新藥。臨床前體外及體內(nèi)藥效學(xué)研究顯示，GST-HG131能夠誘導(dǎo)HBsAg mRNA降解，快速大幅降低HBsAg水平超過1 Log10，且具有良好的安全性。

　　公司于2015年提出乙肝臨床治愈路線圖，聯(lián)合戰(zhàn)略合作伙伴上海藥明康德（603259）新藥開發(fā)有限公司，開啟乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”研究。其開發(fā)構(gòu)思與2016年9月美國肝病研究學(xué)會（AASLD）和歐洲肝臟研究學(xué)會（EASL）關(guān)于乙肝臨床治愈的共識聲明完全吻合，且更早提出并實(shí)施。

　　公司乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141、乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131相繼獲準(zhǔn)臨床，標(biāo)志著公司乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”全面啟航進(jìn)入臨床階段，讓乙肝臨床治愈組合研究成為可能，有望挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈難題，造福中國乃至全世界的乙肝患者。