訊 8月30日晚，科倫藥業(yè)（002422）（002422.SZ）發(fā)布2020年中期報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入72.31億元，同比下降18.95 %，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.03億元，同比下降72.15%。報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)多個(gè)產(chǎn)品獲批上市及申報(bào)生產(chǎn)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及新產(chǎn)品研發(fā)工作有序推進(jìn)。

　　科倫藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)公司業(yè)績(jī)變動(dòng)主要系疫情影響下輸液和非輸液產(chǎn)品銷量下降、原料藥和中間體價(jià)格變動(dòng)、研發(fā)投入增加以及疫情捐贈(zèng)支出增加等因素影響。其同時(shí)在中報(bào)中表示，下半年將持續(xù)推進(jìn)管線建設(shè)與評(píng)估、優(yōu)化在研項(xiàng)目整體管控，提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，保證公司可持續(xù)發(fā)展。

　　輸液產(chǎn)品預(yù)計(jì)三季度逐步恢復(fù) 伊犁川寧創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

　　2020年，新冠肺炎疫情對(duì)各行各業(yè)均產(chǎn)生了較大影響。對(duì)醫(yī)藥生物行業(yè)而言，短期來(lái)看，與疫情防控相關(guān)的防護(hù)用品、診斷檢驗(yàn)、生命監(jiān)護(hù)及支持類器械、抗病毒治療藥物、血液制品等產(chǎn)品或服務(wù)需求明顯增加，常規(guī)醫(yī)療產(chǎn)品或服務(wù)在不同程度上受到?jīng)_擊，促使行業(yè)內(nèi)企業(yè)業(yè)績(jī)明顯分化。

　　科倫藥業(yè)是國(guó)內(nèi)大輸液領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)占有率在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。受疫情影響，上半年尤其是前四個(gè)月院內(nèi)診療和手術(shù)量同比縮減明顯，科倫藥業(yè)輸液業(yè)務(wù)受影響較大。中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，上半年科倫藥業(yè)輸液產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.93億元，同比下降26.76%?？苽愃帢I(yè)表示，隨著疫情好轉(zhuǎn)，預(yù)計(jì)三季度輸液產(chǎn)品銷售逐步恢復(fù)正常。

　　此外，科倫藥業(yè)不斷優(yōu)化輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，腸外營(yíng)養(yǎng)多室袋輸液產(chǎn)品銷售不斷拓展，上半年銷量逆勢(shì)增長(zhǎng)，較上年同期增加107.06%，幾乎達(dá)到去年全年的銷量。與此同時(shí)，產(chǎn)品安全密閉式輸液替代半密閉式輸液進(jìn)程有序推進(jìn)。其中，疫情期間重點(diǎn)推進(jìn)密閉式輸液產(chǎn)品進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使得該產(chǎn)品在總量中的銷售收入占比持續(xù)提升。另?yè)?jù)中報(bào)披露，目前科倫藥業(yè)已完成超過(guò)240家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的密閉式輸液準(zhǔn)入工作，為后期市場(chǎng)恢復(fù)后產(chǎn)品銷售增量的提供有力保障。

　　科倫藥業(yè)非輸液領(lǐng)域產(chǎn)品主要包括抗生素中間體、原料藥以及非輸液制劑。其中，伊犁川寧是主要的原料藥及中間體生產(chǎn)基地。據(jù)中報(bào)披露，上半年伊犁川寧以飽和生產(chǎn)為基礎(chǔ)，硫氰酸紅霉素、頭孢系列、青霉素產(chǎn)線產(chǎn)能全面釋放。與此同時(shí)，7-ADCA和UDCA（熊去氧膽酸）項(xiàng)目試生產(chǎn)，代表著伊犁川寧由要素驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變。

　　另?yè)?jù)中報(bào)披露，受益于全產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)效應(yīng)，科倫藥業(yè)原料藥生產(chǎn)基地邛崍分公司持續(xù)盈利，廣西科倫實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

　　研發(fā)投入持續(xù)增加 一致性評(píng)價(jià)及新藥研發(fā)有序推進(jìn)

　　研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥生物企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái)，科倫藥業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加。其中2020年上半年研發(fā)投入為7.69億元，同比增長(zhǎng)15.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比例達(dá)到10.37%，在A股醫(yī)藥生物上市公司中排名靠前。

　　制圖：金融界 數(shù)據(jù)來(lái)源：巨靈財(cái)經(jīng)

　　在持續(xù)的研發(fā)投入和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，科倫藥業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及新產(chǎn)品研發(fā)有序推進(jìn)，產(chǎn)品品類不斷豐富。

　　科倫藥業(yè)是一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品通過(guò)較多的企業(yè)之一，過(guò)評(píng)產(chǎn)品數(shù)量在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生物企業(yè)中排在前5位。過(guò)評(píng)產(chǎn)品數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)令科倫藥業(yè)在集采中占據(jù)先機(jī)。據(jù)中報(bào)披露，目前科倫藥業(yè)共有包括枸櫞酸托法替布片、氫溴酸西酞普蘭片/膠囊、鹽酸達(dá)泊西汀片、草酸艾司西酞普蘭片等在內(nèi)的10個(gè)產(chǎn)品、12個(gè)規(guī)格進(jìn)入第一至三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。其中，草酸艾司西酞普蘭片（百洛特）憑借帶量采購(gòu)第二輪擴(kuò)圍的政策優(yōu)勢(shì)和直營(yíng)團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)化推廣模式逆勢(shì)而上，上半年銷售數(shù)量同比增長(zhǎng)6.21%。

　　另?yè)?jù)了解，科倫現(xiàn)有2項(xiàng)口服制劑和29項(xiàng)注射劑一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目正處于CDE審評(píng)審批階段。今年5月，《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》已正式發(fā)布，豐富的過(guò)評(píng)產(chǎn)品儲(chǔ)備，將為科倫藥業(yè)在輸液和注射劑領(lǐng)域龍頭地位的鞏固奠定基礎(chǔ)。

　　就2020年來(lái)看，據(jù)中報(bào)披露，1月1日-8月20日期間，科倫藥業(yè)共有12個(gè)仿制藥獲批上市，16項(xiàng)藥物申報(bào)生產(chǎn)，廣泛覆蓋細(xì)菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病、腸外營(yíng)養(yǎng)、自身免疫性疾病、糖尿病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，同時(shí)預(yù)計(jì)下半年還將有3項(xiàng)新產(chǎn)品獲批，并將開(kāi)始進(jìn)入麻醉等重大或特色疾病領(lǐng)域。

　　科倫藥業(yè)2020年1月1日-8月20日仿制藥取得生產(chǎn)批文、申報(bào)生產(chǎn)的藥（產(chǎn)）品情況

　　制表：金融界 信息來(lái)源：科倫藥業(yè)中報(bào)

　　新藥研發(fā)方面，據(jù)中報(bào)披露，截至2020年6月30日，科倫藥業(yè)共有13個(gè)創(chuàng)新藥物品種（包括改良創(chuàng)新）進(jìn)入臨床階段，18項(xiàng)臨床研究正在開(kāi)展，主要涉及惡性腫瘤、自身免疫、麻醉鎮(zhèn)痛、精神神經(jīng)等重大疾病領(lǐng)域。其中，A167 PD-L1單抗經(jīng)典霍奇金淋巴瘤及鼻咽癌適應(yīng)癥已進(jìn)入II期臨床，注射用SKB264中美Ⅰ期臨床同步開(kāi)展。

　　報(bào)告期內(nèi)科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥取得重大進(jìn)展的項(xiàng)目情況

　　制表：金融界 信息來(lái)源：科倫藥業(yè)中報(bào)

　　組織架構(gòu)調(diào)整%2B股權(quán)激勵(lì) 促進(jìn)企業(yè)提質(zhì)增效

　　2020年，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境復(fù)雜多變，疫情突發(fā)、醫(yī)改深化背景下集采常態(tài)化推進(jìn)等多重因素交織，醫(yī)藥生物行業(yè)變革加劇，對(duì)企業(yè)的戰(zhàn)略選擇及綜合管理能力提出了更高要求。

　　基于此，科倫藥業(yè)及時(shí)調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略，淘汰了現(xiàn)有管線中的5項(xiàng)無(wú)優(yōu)勢(shì)品種，集中資源全面加強(qiáng)在研品種推進(jìn)力度。與此同時(shí)，為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥團(tuán)隊(duì)的推廣能力，2020年開(kāi)始，科倫藥業(yè)在原有中樞神經(jīng)事業(yè)部基礎(chǔ)上增加男科產(chǎn)品線，成立中樞神經(jīng)及男科事業(yè)部；新組建大外科事業(yè)部、大內(nèi)科事業(yè)部，下半年還將成立腫瘤事業(yè)部。各事業(yè)部采用總部垂直管理模式，以直營(yíng)方式進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，與科倫之前的省級(jí)費(fèi)用制銷售團(tuán)隊(duì)、招商代理制銷售團(tuán)隊(duì)并存，不斷探索在新形勢(shì)下最符合科倫的新型營(yíng)銷模式。

　　另?yè)?jù)中報(bào)披露，科倫藥業(yè)構(gòu)建了管線建設(shè)與評(píng)估、項(xiàng)目推進(jìn)管控、臨床研究、放行申報(bào)與獲批、生產(chǎn)與商業(yè)轉(zhuǎn)化的全程管控體系。2020下半年，將持續(xù)推進(jìn)管線建設(shè)與評(píng)估、優(yōu)化在研項(xiàng)目整體管控，提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力。其中，在管線建設(shè)與評(píng)估方面，將繼續(xù)加強(qiáng)已形成產(chǎn)品管線集群或已有產(chǎn)品上市的腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、男科、精神、呼吸、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局；在研項(xiàng)目整體管控方面，將在已構(gòu)建的10余個(gè)技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)新平臺(tái)建設(shè)，同時(shí)加強(qiáng)項(xiàng)目研究全局管控、專利管控、臨床管控等。

　　此外，2020年5月，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，將原員工股權(quán)激勵(lì)方案調(diào)整為以子公司博泰生物作為創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的股權(quán)激勵(lì)平臺(tái)，以子公司科倫研究院作為仿制藥業(yè)務(wù)的股權(quán)激勵(lì)平臺(tái)，公司將合計(jì)所持科倫研究院30%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給員工持股平臺(tái)。基于此，激勵(lì)對(duì)象將通過(guò)持有員工持股平臺(tái)相應(yīng)份額分享科倫創(chuàng)新研發(fā)的紅利。有效的激勵(lì)將激發(fā)核心人員的工作積極性，從而有助于促進(jìn)企業(yè)提質(zhì)增效。