創(chuàng)新藥研發(fā)是一個高風(fēng)險、高回報的領(lǐng)域，珍寶島轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥面臨不確定性。

　　珍寶島（603567）（603567.SH）是一家以中藥注射劑為主業(yè)的醫(yī)藥上市公司，目前總市值超過百億元。面對政策壓力，公司自2015年IPO以來主業(yè)持續(xù)承壓，轉(zhuǎn)型成為必然選擇。

　　近日，珍寶島宣布定增20.82億元投入創(chuàng)新藥等項(xiàng)目，創(chuàng)新藥毫無疑問是未來發(fā)展方向，但是公司所投創(chuàng)新藥項(xiàng)目仍處于臨床前期階段，短期之內(nèi)恐怕難以貢獻(xiàn)業(yè)績。

　　主業(yè)承壓

　　珍寶島的產(chǎn)品包含凍干粉針劑、小容量注射劑、合劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、煎膏劑、原料藥等10個劑型，涉及心腦血管類、感冒類、骨折及骨質(zhì)疏松類、免疫力增強(qiáng)類、護(hù)肝類等多個類別，公司共擁有45個品種、63個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，主要產(chǎn)品包括注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液等產(chǎn)品。

　　2019年，珍寶島實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32.97億元，凈利潤為4.09億元，其中中藥制劑、生物制劑、化學(xué)制劑、藥品貿(mào)易、中藥材貿(mào)易貢獻(xiàn)的收入分別為16.62億元、2.43億元、1.34億元、3.04億元、6億元，毛利率分別為85.83%、94.31%、44.11%、17.03%、5.17%。中藥制劑構(gòu)成上市公司最核心的收入和利潤來源，主要由產(chǎn)品注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液均屬于中藥注射劑。

　　珍寶島于2015年4月IPO登陸主板市場，募集資金15.24億元，當(dāng)年公司實(shí)現(xiàn)收入20.73億元，凈利潤5.85億元。

　　前后對比可以發(fā)現(xiàn)，珍寶島上市五年之后，收入雖然有較大幅度增長，但是凈利潤卻出現(xiàn)下滑，2019年凈利潤相比2015年下降30.09%，主要原因是公司中藥注射劑業(yè)務(wù)出現(xiàn)明顯萎縮。

　　2015-2019年，珍寶島注射用血塞通（凍干）銷售量從8430萬支下降至6632萬支，舒血寧注射液銷售量從10043萬支下降至2866萬支，注射用骨肽銷售量從3763萬支下降至1533萬支。

　　對此，珍寶島對《證券市場周刊》記者表示，公司注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液、注射用骨肽醫(yī)保受限后，在中藥心腦血管用藥、化藥骨骼系統(tǒng)用藥領(lǐng)域均出現(xiàn)銷量下滑趨勢；注射用血塞通（凍干）二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷量下降，因全國價格聯(lián)動，舒血寧注射液中標(biāo)價格下降，市場競爭力下降，導(dǎo)致各醫(yī)療終端銷量均有下降；注射用骨肽納入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品臨床使用進(jìn)行監(jiān)測，導(dǎo)致各醫(yī)療終端銷量均有下降。

　　中藥注射劑是中國特有的藥品劑型，自1940年中國第一個中藥注射劑柴胡注射液出現(xiàn)以來，在過去缺醫(yī)少藥的年代里發(fā)揮了積極的臨床作用，但近年來，隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的發(fā)展和完善，其藥品不良事件的報告數(shù)量明顯增加，業(yè)內(nèi)、患者和公眾對中藥注射劑安全性問題的關(guān)注成為熱點(diǎn)話題之一。

　　針對中藥注射劑市場的反饋問題，國家從多方面采取措施進(jìn)行管理。2017版醫(yī)保目錄對38個中藥注射劑使用進(jìn)行限制；2017年《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策（征求意見稿）》提出，口服制劑能夠滿足臨床需求的，不批準(zhǔn)注射制劑上市，在2017-2018年均無中藥注射劑新藥申報；2018年12月，部分中藥注射劑被國家衛(wèi)健委納入醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控目錄；2019年新版醫(yī)保目錄將所有衛(wèi)健委出臺的重點(diǎn)監(jiān)控品種全部調(diào)出，且取消了地方調(diào)整權(quán)限。

　　隨著政策的不斷施壓，中國中藥注射劑市場近年來持續(xù)下跌。有研究報告指出，未來隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷升級，臨床用藥的規(guī)范性不斷提高，中藥注射劑的市場將進(jìn)一步萎縮。

　　面對政策壓力，轉(zhuǎn)型成為不少中藥注射劑藥企的必然選擇。

　　押寶創(chuàng)新藥

　　創(chuàng)新藥成為珍寶島轉(zhuǎn)型的新方向。

　　8月12日，珍寶島披露非公開發(fā)行預(yù)案，擬募集20.82億元，募集資金凈額將用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項(xiàng)目、雞西分公司三期工程建設(shè)項(xiàng)目、中藥材產(chǎn)地加工項(xiàng)目、信息化升級建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動資金，擬投入募集資金分別為6.71億元、3.73億元、3.57億元、8000萬元、6億元。

　　包括募集資金在內(nèi)，珍寶島創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項(xiàng)目總投資額為13億元，其中創(chuàng)新藥研發(fā)平臺投資8.22億元，包括注射用 HNC042 技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)1.5億元、研發(fā)投入6.7億元及新增人員培訓(xùn)費(fèi) 200萬元。

　　2020年4月，珍寶島以1.5億元現(xiàn)金及銷售提成的方式買下廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司旗下的HNC042資產(chǎn)。

　　HNC042 是新型抗流感病毒藥物，屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑。目前中國主要抗流感病毒藥物中，奧司他韋占據(jù)了絕大多數(shù)市場份額。珍寶島在給《證券市場周刊》記者的書面回復(fù)中稱，HNC042針對體外多種抗病毒活性優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物以及奧司他韋，尤其對奧司他韋耐藥的病毒株具有強(qiáng)抑制作用，體內(nèi)對于PR8（H1N1）流感病毒感染的小鼠的致死有很好的保護(hù)作用。

　　HNC042的對標(biāo)藥物是國內(nèi)首個新型抗流感新藥帕拉米韋。帕拉米韋上市后增長迅速，2017-2019年度銷售額分別為0.70億元、1.52億元及5.2億元，替代奧司他韋效應(yīng)明顯。珍寶島在給《證券市場周刊》記者的書面回復(fù)中表示，HNC042對耐藥型流感病毒H274Y-PR8感染的小鼠具有較強(qiáng)的抗病毒藥效，優(yōu)于帕拉米韋。

　　不過，遠(yuǎn)水難解近渴。HNC042目前仍然處于臨床前期階段，距離正式上市仍然需要時間，短期之內(nèi)難以貢獻(xiàn)業(yè)績。

　　根據(jù)定增預(yù)案，注射用HNC042已在美國完成I期臨床試驗(yàn)，國內(nèi)已獲得CFDA臨床批件，即將啟動國內(nèi)臨床試驗(yàn)。再者，HNC042上市之后，如何面對來自對標(biāo)藥物帕拉米韋的競爭，也值得關(guān)注。

　　包括注射用HNC042項(xiàng)目在內(nèi)，珍寶島創(chuàng)新藥研發(fā)計劃投入的6.7億元還將用于另外三個項(xiàng)目，分別是HZB1006、HZB0071、ZBD0276。這三款藥同樣均處于臨床前期階段，短期之內(nèi)也難以貢獻(xiàn)業(yè)績。

　　定增預(yù)案顯示，HZB1006為pan-FGFR抑制劑，用于治療肝癌，已獲得CFDA臨床試驗(yàn)批件，目前處于I期臨床試驗(yàn)階段；HZB0071為AKT激酶抑制劑，已獲得CFDA臨床試驗(yàn)批件，即將啟動臨床試驗(yàn)；ZBD0276適用于肺纖維化，已于2020年5月獲得CFDA下發(fā)的臨床試驗(yàn)申請的《受理通知書》。

　　創(chuàng)新藥無疑是未來發(fā)展的方向，不過在被廣泛看好的同時，背后的多重風(fēng)險也需要警惕：一是品種研發(fā)和審批存在不確定性；二是競爭加劇，在當(dāng)前的創(chuàng)新熱潮中，幾乎每家藥企都在布局創(chuàng)新藥，幾年后競爭會非常激烈。

　　出售資產(chǎn)惹問詢

　　8月19日，珍寶島公告稱，上市公司子公司亳州中藥材商品交易中心有限公司（下稱“交易中心”）擬向關(guān)聯(lián)人珍寶島集團(tuán)轉(zhuǎn)讓全資子公司亳州福昊置業(yè)有限公司（下稱“福昊置業(yè)”）、亳州商銀置業(yè)有限公司（下稱“商銀置業(yè)”）100%股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價格分別為4.8億元和3.13億元。

　　交易完成后，上市公司不再持有福昊置業(yè)和商銀置業(yè)股權(quán)。

　　上市公司與珍寶島集團(tuán)的控股股東均為黑龍江創(chuàng)達(dá)集團(tuán)有限公司，珍寶島集團(tuán)公司為公司關(guān)聯(lián)方，本交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

　　上述資產(chǎn)系上市公司前期投資的交易中心項(xiàng)目下屬的部分資產(chǎn)，其中自持資產(chǎn)規(guī)劃用途為擬出租倉儲用房，在一定時間內(nèi)對外出售受限（可對關(guān)聯(lián)方出售）。

　　截至2020年6月30日，珍寶島賬面上有10.23億元的投資性房地產(chǎn)。對于此次剝離房地產(chǎn)資產(chǎn)，公告稱是為了進(jìn)一步聚焦公司主業(yè)，優(yōu)化資源配置，提高公司發(fā)展質(zhì)量。不過，這筆交易引來了監(jiān)管部門的關(guān)注。

　　上交所問詢函提出四大事項(xiàng)，要求上市公司予以核實(shí)并補(bǔ)充披露，其中關(guān)聯(lián)方履約能力尤其引人關(guān)注。

　　截至2019年12月31日，交易對方珍寶島集團(tuán)總資產(chǎn)2.07億元，凈資產(chǎn)-214.53萬元，2019年營業(yè)收入為零，凈利潤-214.53萬元；本次交易對價合計 7.93 億元，協(xié)議生效后，珍寶島集團(tuán)需向交易中心支付 10%的價款，其余款項(xiàng)在工商登記變更完成后90天及1年內(nèi)分批支付。

　　從目前的資產(chǎn)狀況來看，珍寶島集團(tuán)的支付履約能力并不強(qiáng)。上交所要求上市公司結(jié)合協(xié)議約定及珍寶島集團(tuán)的財務(wù)狀況，說明交易對方的履約能力、履約保障，是否存在履約風(fēng)險及上市公司的應(yīng)對措施，并進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險提示。8月25日晚間，珍寶島發(fā)布問詢函回復(fù)公告。

　　關(guān)聯(lián)方后續(xù)是否如期履約值得市場關(guān)注。