9月3日晚，【愛(ài)博醫(yī)療(688050)、股吧】披露公司產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械特別審查程序的公告，公司產(chǎn)品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（創(chuàng)新審查受理號(hào)：CQTS2000095）。

　　公司表示，非球面衍射型多焦人工晶狀體屬于高端屈光性人工晶狀體，它利用衍射光學(xué)原理實(shí)現(xiàn)分光，提供遠(yuǎn)、中、近全程視力，克服了單焦人工晶狀體只能提供清晰遠(yuǎn)視力的缺陷，在治療白內(nèi)障的同時(shí)糾正老視（老花），為患者提供更好的術(shù)后視覺(jué)和生活質(zhì)量。目前國(guó)內(nèi)多焦人工晶狀體產(chǎn)品全部依賴進(jìn)口，公司開(kāi)發(fā)的非球面衍射型多焦人工晶狀體產(chǎn)品基于多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，已獲得多項(xiàng)專利授權(quán)，將填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)多焦人工晶狀體產(chǎn)品的空白。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序適用于申請(qǐng)人通過(guò)其主導(dǎo)的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，在中國(guó)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)；申請(qǐng)人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，研究過(guò)程真實(shí)和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源；產(chǎn)品主要工作原理或作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

　　據(jù)悉，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)?chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)予以優(yōu)先辦理，將有效縮短產(chǎn)品注冊(cè)周期，加快產(chǎn)品的上市速度。（姜靖）