行百里者半九十。9月9日早間有消息傳出，被英國寄予厚望的“牛津疫苗”AZD1222在第三期臨床試驗主動叫停，原因是一名英國臨床試驗參與者出現(xiàn)疑似嚴重的不良反應(yīng)。

　　該疫苗為阿斯利康（AstraZeneca）與牛津大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗，跨國大廠研發(fā)受挫令市場嘩然，阿斯利康美股交易價在9月8日盤后重挫8%。

　　A股也被震出漣漪，顯示，截至9月9日14：30，生物疫苗概念板塊跌幅超4%，康泰生物（300601）領(lǐng)跌逾16%，智飛生物（300122）、未名醫(yī)藥（002581）、萬泰生物（603392）、跌幅超10%。

　　數(shù)億訂單已搶簽

　　9月9日，阿斯利康方面在接受《華夏時報》記者采訪時表示：“我們自愿暫停疫苗接種，以保證獨立委員會對該疫苗的安全性數(shù)據(jù)進行核查。這是確保我們實驗完整性的一項常規(guī)操作，當(dāng)一項試驗中有任何潛在、無法解釋的疾病發(fā)生時所采取的必要步驟。

　　阿斯利康進一步解釋：“在大型臨床試驗中，偶然會發(fā)生這種情況，但我們必須對此進行仔細的獨立檢查。我們正在努力加快對這個單一事件的核查，最大程度地減少對研究進程的任何潛在影響。阿斯利康始終秉承臨床試驗對參與者的安全承諾，并在實驗中遵循最高的行為標準?！?/p>

　　阿斯利康在今年4月23日正式啟動該疫苗的一期臨床試驗，以評估該疫苗的安全性。7月1日，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊對外表示疫苗疫苗已經(jīng)進入三期臨床試驗。

　　值得關(guān)注的是，5月13日，牛津大學(xué)在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv上披露的該疫苗相關(guān)動物實驗數(shù)據(jù)引發(fā)關(guān)注，參與疫苗注射的恒河猴均感染了新冠病毒，其中3只猴子感染后呼吸加速，癥狀明顯，被視為疫苗的效果不理想的證據(jù)。但英國媒體6月23日報道，該新冠疫苗針劑對豬的測試效果卻良好，“初始針”和“加強針”兩副測試針劑使得豬產(chǎn)生大量抗體，這一結(jié)果增強了人們對該疫苗有效性的信心。

　　雖然臨床試驗還未結(jié)束，生產(chǎn)訂單已經(jīng)提前被搶簽，如今阿斯利康恐怕要推遲甚至無法兌現(xiàn)訂單。就在9月7日，澳大利亞政府宣布與牛津大學(xué)和阿斯利康簽訂初步“意向書”，承諾一旦該疫苗研發(fā)成功，將購買3380萬劑。阿斯利康6月份與疫苗聯(lián)盟Gavi和印度血清研究所SII達成了許可協(xié)議，為中低收入國家提供10億劑藥物，并承諾在年底前提供4億劑藥物，同時與歐洲包容性疫苗聯(lián)盟（IVA）達成協(xié)議，提供多達4億劑疫苗，并于2020年底開始交付。

　　除此之外，路透社報道，美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS) 5月21日同意提供多達12億美元的資金加快阿斯利康的疫苗研發(fā)，并為美國預(yù)留3億劑疫苗。阿斯利康5月21日就宣布已經(jīng)獲得了10億劑總產(chǎn)能，計劃于2020年9月開始首批交付。

　　值得一提的是，9月8日晚，默沙東公眾號發(fā)文，包括其在內(nèi)的阿斯利康、BioNTech、葛蘭素史克、強生、Moderna等9家跨國生物制藥企業(yè)在當(dāng)日聯(lián)合宣布了一份歷史性誓言，共同承諾在未來向全球監(jiān)管機構(gòu)提交新冠疫苗的申報資料和審批申請時將堅守科學(xué)誠信，以接種人的安全與健康為第一要務(wù)，在開展臨床試驗和嚴謹?shù)纳a(chǎn)過程中始終秉持科學(xué)和倫理的高標準，只有在三期臨床試驗結(jié)果顯示足夠的安全性和有效性后，才會申請批準或緊急使用授權(quán)。

　　相關(guān)企業(yè)股價波動

　　阿斯利康疫苗“暫?！?，間接提振了其 “競爭對手”股價，和“牛津疫苗”同屬腺病毒載體研發(fā)路線的康希諾股價逆勢上漲，截至14：30，康希諾生物-B（6185.HK）漲約6％，科創(chuàng)板漲約4％，這家公司近期剛宣布進入新冠疫苗臨床III期。走mRNA研發(fā)路線的美國Moderna的股價在8日盤后反彈，上漲4.44%。

　　一個月前，中國企業(yè)康泰生物（300601.SZ）被阿斯利康授權(quán)推進新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。消息放出后的8月7日，康泰生物開盤漲停，該企業(yè)年內(nèi)因“新冠疫苗概念”已暴漲超140%。

　　阿斯利康按下暫停鍵，康泰生物股價隨之滑落，截至9月9日11：30，康泰生物股價跌幅高達19.66%，逼近跌停，然而12時許，有媒體報道，康泰生物董秘苗向稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發(fā)的公司中較為領(lǐng)先的，試驗規(guī)模最大，出現(xiàn)個別案例是研發(fā)中的正?，F(xiàn)象，不影響公司與阿斯利康合作的推進。市場反應(yīng)敏感，下午13時開盤即逆勢上漲，但截至14：30跌幅仍未低于12%。

　　根據(jù)阿斯利康彼時的表述，在中國地區(qū)或可于2020年底前實現(xiàn)大量供應(yīng)。阿斯利康和康泰的合作框架協(xié)議條款約定，康泰生物作為技術(shù)受讓方將確保在年底前達到至少年生產(chǎn)1億劑AZD1222新冠疫苗的產(chǎn)能，并在2021年底前將該疫苗設(shè)計年產(chǎn)能擴大至2億劑。

　　阿斯利康方面曾對《華夏時報》記者稱：“一旦三期臨床試驗成功，雙方將盡快根據(jù)中國的相應(yīng)上市審批流程開展申報工作。當(dāng)然試驗尚有失敗的可能，但是我們?nèi)匀辉敢庠谶@樣的風(fēng)險前提下積極推動三期臨床試驗并加速擴大產(chǎn)能規(guī)模以期在疫苗成功的第一時間開始批量生產(chǎn)，以盡可能保證中國乃至全球人民免受新冠病毒感染?！?/p>

　　不過，“暫?！辈坏扔凇敖K止”，阿斯利康是否會重新開始？關(guān)于記者對該疫苗會否繼續(xù)研發(fā)，對中國合作伙伴康泰生物的影響，導(dǎo)致試驗暫停的不良反應(yīng)者的具體情況的提問，阿斯利康方面暫時沒有提供更多官方回應(yīng)。本報記者致函康泰生物，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

　　：黃興利 主編：寒豐