全球首個(gè)鼻噴接種新冠疫苗獲批開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)
摘要: 信息時(shí)報(bào)訊(記者廖溫勃見(jiàn)習(xí)記者曹文成)9月9日,記者從北京萬(wàn)泰生物(603392)藥業(yè)股份有限公司獲悉,
信息時(shí)報(bào)訊(記者 廖溫勃 見(jiàn)習(xí)記者 曹文成)9月9日,記者從北京萬(wàn)泰生物(603392)藥業(yè)股份有限公司獲悉,由廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批,獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,該疫苗由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊(duì)和北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研制。應(yīng)急研發(fā)期間,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院的指導(dǎo)下,在疫苗毒株和生產(chǎn)細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建、疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系研究、非臨床安全性評(píng)價(jià)、動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)以及探索性臨床試驗(yàn)方案等方面開(kāi)展了大量研究工作,在hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠和倉(cāng)鼠攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)中,疫苗組動(dòng)物的肺部病理?yè)p傷明顯減輕。
據(jù)了解,該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研制而成的活病毒載體疫苗,是目前已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,通過(guò)模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應(yīng)答和全身性免疫應(yīng)答而發(fā)揮保護(hù)作用。
疫苗,載體,動(dòng)物








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