華蘭生物取得藥物臨床試驗批準通知書
來源： 中國證券網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 9月17日，華蘭生物（002007）發(fā)布關于公司取得藥物臨床試驗批準通知書的公告，2020年9月17日，
9月17日，華蘭生物（002007）發(fā)布關于公司取得藥物臨床試驗批準通知書的公告，2020年9月17日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”藥物臨床試驗批準通知書，通知書編號為：2020LP00444。重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的適應癥為：II型糖尿病患者，輔助飲食和運動治療改善血糖控制。
按照藥品注冊程序，公司在取得上述藥物臨床試驗批準通知書后，將按照國家藥物臨床試驗的要求盡快組織實施臨床試驗，待臨床試驗結束后將申報產(chǎn)品生產(chǎn)批件和GMP認證。臨床試驗的完成時間、進度及結果均具有一定的不確定性，公司將根據(jù)產(chǎn)品的后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務。本次“重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”取得藥物臨床試驗批準通知書，對本公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。（王磊）
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