美康生物（300439）(300439.SZ)公告，公司子公司江西美康盛德生物科技有限公司于近日取得由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。

　　涉及產(chǎn)品有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白二聯(lián)測試卡(干化學(xué)法)、血脂測試卡(干化學(xué)法)。

　　丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白二聯(lián)測試卡(干化學(xué)法)是與干式化學(xué)分析儀配套使用的專用測試卡，用于人體全血(手指末梢血和靜脈血)中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和血紅蛋白(Hb)的體外定量檢測。ALT臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)肝功能。Hb臨床上主要用于各種貧血、失血等輔助診斷。

　　血脂測試卡(干化學(xué)法)用于體外定量檢測人體全血(手指末梢血和靜脈血)、血漿或血清中的總膽固醇(T-CH)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和甘油三脂(TG)的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化以及高甘油三酯血癥的輔助診斷。

　　子公司江西美康盛德生物科技有限公司上述POCT配套測試卡《注冊證》的取得，在進(jìn)一步豐富和完善公司產(chǎn)品種類的同時(shí)，也便于其與自產(chǎn)的干式化學(xué)分析儀等POCT配套使用，從而形成其自身更規(guī)范和完善的檢測系統(tǒng)，更好地滿足了市場多元化的需求;有利于提高公司的核心競爭力和市場拓展能力，對(duì)公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。