近日，“柏林病人”因癌癥復(fù)發(fā)而病入膏肓，目前已經(jīng)在美國棕櫚泉市接受臨終關(guān)懷。第一個被治愈的HIV患者再次患癌，也給世人及科學(xué)家?guī)砹艘粋€值得思索的問題，艾滋病能否像丙肝一樣被治愈，能否像乙肝一樣實現(xiàn)功能性治愈？

　　聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署數(shù)據(jù)顯示，截至2018年，全球艾滋病患者約為3790萬人，較2017年增長2.7%，不僅給患者帶來痛苦，也給各國政府帶來了巨大的公共衛(wèi)生安全隱患。在中國，艾滋病肆虐的腳步更快。根據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù)，2018年我國艾滋病患者超過125萬人，同比增長14.7%，2013-2018年復(fù)合增長率達9.1%。與快速擴充的患者群體和該病毒尚不可治愈的情況相對應(yīng)的，是我國抗艾藥物市場由進口藥和進口仿制藥主導(dǎo)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物甚為稀缺，且患者的差異化用藥需求尚未得到滿足。

　　2018年，由【前沿生物(688221)、股吧】自主研制出的艾可寧橫空出世，其作為全球第一個長效HIV融合抑制劑，具有抑制 HIV-1 的全新分子及長效功能的新化學(xué)個體，為臨床重癥、現(xiàn)有藥物全線耐藥、肝腎功能異常的患者帶來了福音。近期，前沿生物（688221）即將開啟新股申購，距離正式登陸科創(chuàng)板更近了一步，其作為國內(nèi)抗艾滋創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先者，創(chuàng)新研發(fā)能力和產(chǎn)品壁壘有望為其長期增長夯實地基，贏得市場青睞。

　　艾可寧初步獲得市場認可

　　銷量高速增長

　　針對艾滋病，目前臨床上大多采用雞尾酒療法，即三種或以上藥物聯(lián)合使用，避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性，亦被稱為“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療”。早期抗艾藥研究主要集中在三個關(guān)鍵酶上面，藥物核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑仍是當(dāng)前的主要用藥。近年來，整合酶抑制劑、融合抑制劑、輔助受體拮抗劑等藥物的出現(xiàn)為雞尾酒組合提供了更多可能性，使得患者能獲得更好治療和更多用藥選擇。

　　艾可寧作為全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，在廣譜抗HIV病毒活性、長期藥效、注射給藥方式、安全性、應(yīng)用領(lǐng)域和減少與其他藥物的相互作用等方面，均一定程度上優(yōu)于現(xiàn)有已上市的抗HIV藥物。它是對目前國內(nèi)艾滋病治療全部為口服藥療法的重要補充和提升，填補了針對住院及重癥患者治療艾滋的臨床空白，具有一定不可替代性。同時，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

　　其在研產(chǎn)品“艾可寧+3BNC117”聯(lián)合療法項目，將艾可寧與廣譜中和抗體3BNC117組成了一個全新的、全注射、兩藥組合的聯(lián)合療法。聯(lián)合療法是前沿生物基于艾可寧核心技術(shù)、藥物機制和臨床使用特點，結(jié)合廣譜中和抗體3BNC117研發(fā)的抗艾滋病新藥，面向全球抗HIV病毒市場。聯(lián)合療法擬探索“多重耐藥、維持療法、免疫治療和預(yù)防”的4種HIV適應(yīng)癥，擬每2周-4周用藥一次，具備改變艾滋病治療模式的潛力，更有望探索艾滋病的功能性治愈，將極大地減輕患者的用藥負擔(dān)。

　　正是以上產(chǎn)品優(yōu)勢，為艾可寧快速收獲了市場認可。在其推出的第一個完整年度，也就是2019年，即實現(xiàn)了中國市場2086萬元的銷售額，同比增長992%，與強生、吉利德等行業(yè)巨頭的產(chǎn)品相比，絕對金額和相對增速都居于前列。此外，艾可寧還瞄準(zhǔn)了海外市場，已通過藥物特殊進口方式實現(xiàn)了對南非及俄羅斯的銷售。在上市時間較短的情況下，艾可寧仍需要一定時間的市場培育和推廣，其作為國家一類新藥，后續(xù)有望持續(xù)收獲醫(yī)患認可。

　　數(shù)據(jù)來源：前沿生物資料

　　商用抗艾藥物正當(dāng)時

　　艾可寧市場滲透率有望持續(xù)擴大

　　隨著我國居民人均收入水平的提升，艾滋病患者的結(jié)構(gòu)更加多元化。從幾十年前以賣血農(nóng)民為主的患病群體，逐步轉(zhuǎn)向了高校學(xué)生和都市白領(lǐng)，患者已不再單純依賴國家提供的免費藥物，而是主動尋求藥效優(yōu)、耐藥屏障高的自費藥。根據(jù)灼識咨詢報告，2018年我國抗 HIV 病毒藥物市場規(guī)模為20.2億元，醫(yī)保及自費市場占比為26.24%；到2025年有望達到63.6億元,其中醫(yī)保及自費市場占比達到48%；預(yù)計到2030年，整體市場規(guī)模將超百億元，自費及醫(yī)保藥物市場的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

　　這其中，前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧的目標(biāo)推廣人群主要分為三類艾滋病患者：耐藥患者、肝腎功能異?；颊呒白≡杭爸匕Y患者。如前所述，2018 年中國 HIV 病毒攜帶人數(shù)約為 125 萬人，其中耐藥患者約 10-15 萬人，肝腎功能異常患者約 32 萬人，住院及重癥患者約 11.8 萬人。尤其是對于住院及重癥患者人群，目前市場上艾可寧并無直接競爭產(chǎn)品，未來有望為“柏林病人”一類的重癥患者提供更加有效的治療，公司預(yù)計可實現(xiàn)15-30%滲透率；而對于肝腎功能異常患者、耐藥患者人群人群分別可實現(xiàn) 5%-10%滲透率、2%-10%的滲透率。

　　從更大視角來看，全球范圍已上市抗 HIV 病毒注射藥物包括艾可寧、羅氏制藥生產(chǎn)的T-20 及中裕新藥生產(chǎn)的 Trogarzo，而艾可寧藥物作用時效長且作為多肽藥物副作用小的特質(zhì)，也使其具有一定的臨床不可替代性。前沿生物計劃在2024年優(yōu)先完成在亞非歐、南美等地27個國家的藥品注冊工作，屆時其面向的是一個467.5億美元的廣闊市場，業(yè)績有望進一步增厚。

　　為此，前沿生物聚焦于研發(fā)創(chuàng)新。2017年度、2018年度及2019年度，公司研發(fā)投入分別為8355.43萬元、9943.77萬元及8542.12萬元。目前，前沿生物共有2項在研產(chǎn)品，分別為艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法及新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001，其中聯(lián)合療法維持治療適應(yīng)癥處于美國II期臨床階段，AB001已完成中國橋接I期臨床試驗。

　　此外，作為我國抗艾新藥領(lǐng)軍企業(yè)，前沿生物自主研發(fā)了長效多肽技術(shù)平臺和新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺，為立足艾滋病防治領(lǐng)域、掘金抗病毒巨大市場奠定了堅實基礎(chǔ)?！都t周刊》了解到，前沿生物未來將立足于兩大技術(shù)平臺，通過自主研發(fā)及授權(quán)并購的方式，穩(wěn)準(zhǔn)狠的擴充產(chǎn)品管線，豐富公司的收入結(jié)構(gòu)于來源，努力提升公司的投資價值。