福安藥業(yè)（300194）11月16日晚間公告，公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，其申報(bào)的鹽酸氨溴索注射液（規(guī)格：2ml：15mg，注冊分類：化學(xué)藥品4類）符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書，批準(zhǔn)文號有效期至2025年11月3日。

　　據(jù)了解，鹽酸氨溴索注射液主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病；手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療；早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合征的治療。

　　福安藥業(yè)表示，鹽酸氨溴索注射液是以新注冊分類4類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥注射劑一致性評價(jià)，將對公司的市場拓展帶來積極影響。（王屹）