科華生物：“鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCCA)測定試劑盒”獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
來源： 智通財(cái)經(jīng)
作者：佚名
摘要： 科華生物（002022）(002022.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑)。
科華生物（002022）(002022.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑)。
本次獲注冊(cè)證的產(chǎn)品是：“鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCCA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)”;注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20203400902。
據(jù)悉，本試劑盒用于體外定量測定人血清樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCCA)，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早起診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
注冊(cè)證
