近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥注射用SHR-1916開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。

　　惡性腫瘤（癌癥）是嚴(yán)重威脅中國居民健康的一大類疾病，隨著我國人口老齡化逐漸加劇、工業(yè)化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷加快，以及不健康生活方式、環(huán)境等危險因素的累加，惡性腫瘤已成為我國人口死亡的主要原因之一，近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。

　　目前針對惡性腫瘤的治療手段不斷推陳出新，腫瘤免疫治療是腫瘤治療領(lǐng)域的熱點，通過激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答，促進(jìn)機(jī)體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤，從而抑制腫瘤生長。

　　SHR-1916是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的全新PEG修飾和位點突變的IL-2分子，可以通過激活JAK1/JAK3/STAT5信號通路，促進(jìn)CD8 T和NK細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用?；诒敬闻R床批準(zhǔn)，恒瑞醫(yī)藥將在國內(nèi)開展1項SHR-1916在晚期惡性腫瘤患者的I期首次人體臨床研究，以評估SHR-1916在晚期惡性腫瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動力學(xué)特征以及初步療效。