段靜遠/文

　　12月 28 日，2020 醫(yī)保談判結(jié)果出爐，共 138 個目錄外獨家品種和 24 個目錄內(nèi)續(xù)約品種（共計 162 個品種）參與了談判，其中 119 個品種談判成功，包括 96 個目錄外品種和 23 個目錄內(nèi)品種，談判總成功率為 73.46%，談成藥品平均降幅 50.64%。調(diào)整后的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》內(nèi)藥品總數(shù)為 2800 種，其中西藥 1426 種，中成藥 1374 種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為 892 種。

　　財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)注意到，在談判成功的品種中包含有16個于今年8月17日前上市的新藥，以嶺藥業(yè)（002603）的連花清咳片即在其中。據(jù)國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，連花清咳片通過談判入選醫(yī)保乙類品種，協(xié)議有效期為2021年3月1日至2022年12月31日。

　　納入醫(yī)保目錄 打開院內(nèi)市場

　　今年8月17日晚間，國家醫(yī)保局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確提出擬新增藥品范圍與剔除范圍，并公布《2020 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，一共涉及751個品種，分為七大類。相關(guān)文件明確了2020年藥品目錄擬新增的7類藥品范圍，包括與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、2015年1月1日至2020年8月17日期間經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品等，為創(chuàng)新藥進入醫(yī)保打開了通道。

　　財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)注意到，在此前5月17日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司申報的中藥新藥連花清咳片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》。據(jù)相關(guān)信息顯示，連花清咳片是以嶺藥業(yè)以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導研制的用于治療急性氣管-支氣管炎的中藥6.1類新藥，屬于2020年版《藥品注冊管理辦法》中藥注冊分類中的“中藥創(chuàng)新藥”。“連花清咳片是繼連花清瘟之后，以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導，集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實踐研制的又一呼吸系統(tǒng)獨家專利創(chuàng)新中藥”，以嶺藥業(yè)方面表示。

　　“對于創(chuàng)新藥大家期待值比較高，納入醫(yī)保談判的時間延長至今年8月17日，這是一種相對公平的做法”，有專家就于日前對財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)分析指出，“近年來，審批原則和方法在不斷進步，國家藥監(jiān)部門在新藥審評審批方面逐漸與國際接軌，考慮到臨床需求，將更多創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保范圍，推動科技創(chuàng)新和對外開放，引進國際化的研發(fā)成果，同時推動國內(nèi)創(chuàng)新升級，讓創(chuàng)新藥物及時惠及民生，也讓醫(yī)生有更多臨床可用的藥品?！?/p>

　　據(jù)財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)獲悉的一份協(xié)議期內(nèi)談判藥品價格顯示，以嶺藥業(yè)的連花清咳片價格為1.29元（0.46g/片），財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)就此向以嶺藥業(yè)方面求證，對方回應(yīng)“屬實”，一盒36片的連花清瘟的預計價格是46.44（1.29*36）。據(jù)財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)了解，連花清咳片于今年5月上市，“因為剛上市不久，這款藥還沒有進入規(guī)?；N售，此前一盒36片的連花清咳片銷售價格大概是在60多元”，公司方面表示，“此次連花清咳片通過醫(yī)保談判被納入國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，鼓勵了中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)?！?/p>

　　近年來，能夠進入醫(yī)保談判品種大多為近年新上市且臨床價值較高，價格也相對較高的創(chuàng)新藥或獨家品種，醫(yī)保談判后藥品的價格有所降低，使得藥品的可及性提高，市場需求旺盛。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020上半年盡管在疫情的沖擊下，該類藥物的銷售額仍呈現(xiàn)出快速的增長勢頭，同比增長了47.11%，銷售額占比也由2019上半年的2.8%上升至2020上半年的4.8%，以價換市場的通道得以打開，市場發(fā)展空間較大。

　　“連花清咳片進入醫(yī)保目錄后，還需要進一步做好產(chǎn)品推廣”，以嶺藥業(yè)方面人士談到。

　　促進中藥創(chuàng)新 加速成果轉(zhuǎn)化

　　中藥是年內(nèi)國家醫(yī)藥改革的重點領(lǐng)域之一，國家藥監(jiān)局9月28日發(fā)布了《中藥注冊分類及其申報資料要求》，在注冊分類里中把中藥新的復方制劑從注冊分類上定為1.1類，為推動中藥創(chuàng)新提供有利環(huán)境。而于近日，國家藥監(jiān)局再發(fā)文“促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”，提出《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，指出要促進中藥守正創(chuàng)新、健全符合中藥特點的審評審批體系，強化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管、注重多方協(xié)調(diào)聯(lián)動、推進中藥監(jiān)管體系和監(jiān)督呢管理現(xiàn)代化五方面共20項改革措施。在中藥質(zhì)量安全監(jiān)管方面，要強化中藥質(zhì)量源頭管理和生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，加強上市后監(jiān)管，并加強中藥品種保護，完善中藥法規(guī)標準體系，強化技術(shù)支撐體系，加強中藥監(jiān)管科學。

　　無論是此次醫(yī)保談判給予創(chuàng)新中藥開放的通道，亦或是國家藥監(jiān)局屢次發(fā)文強調(diào)“中藥創(chuàng)新發(fā)展”，促進中藥守正創(chuàng)新的醫(yī)藥改革思路不斷清晰。研發(fā)創(chuàng)新于企業(yè)而言始終是發(fā)展的根本，以嶺藥業(yè)在2019年年報中就提到，“研發(fā)能力是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素，是核心競爭力的重要體現(xiàn)?！苯鼛啄?，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入也在確實落地這個“中心思想”，2019年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入為5.15億元，同比增長44.34%；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為8.84%，比上一年度提升1.43%。2020年前三季度，以嶺藥業(yè)研發(fā)費用為3.90億元，同比增長48.49%。

　　財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)了解到，在絡(luò)病理論指導下，以嶺藥業(yè)目前產(chǎn)品有通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊(顆粒)、養(yǎng)正消積膠囊、津力達顆粒、連花清咳片、八子補腎膠囊等創(chuàng)新專利中藥10余個。截至目前，包含連花清咳片已有8個列入國家醫(yī)保目錄，通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強心、連花清瘟、津力達5個產(chǎn)品列入國家基藥目錄，覆蓋心腦血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域。日前河北以嶺醫(yī)藥研究院院長賈振華賈振華也公開談到，“運用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)的10余個創(chuàng)新專利中藥，形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群?！?/p>

　　創(chuàng)新促進成果轉(zhuǎn)化，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊在2019年度心血管疾病口服中成藥銷售收入排名中，分別排名第2名、第5名和第10名。連花清瘟產(chǎn)品在2019年度中成藥感冒用藥銷售收入排名位列第1名。津力達顆粒在2019年度中成藥糖尿病用藥銷售收入排名中，排名第4名。

　　【作者：段靜遠】 (編輯：段靜遠)