重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲得藥品通用名稱
摘要: 華北制藥(600812)集團新藥研究有限責(zé)任公司研發(fā)的“重組人源抗狂犬病毒單抗(NM57)”經(jīng)向世界衛(wèi)生組織(WHO)提交非專利名稱(internationalnonproprietarynamefo
華北制藥(600812)集團新藥研究有限責(zé)任公司研發(fā)的 “重組人源抗狂犬病毒單抗(NM57)”經(jīng)向世界衛(wèi)生組織(WHO)提交非專利名稱(international nonproprietary name for Pharmaceutical Substances,INN)申請,獲得INN名稱為Ormutivimab。
藥品的國際非專利名稱INN是由WHO制定的一種原料藥或活性成分的唯一名稱,INN已被全球公認且屬公共財產(chǎn),也稱之為通用名稱(generic names),為藥品的國際統(tǒng)一的正式名稱,可在全球范圍通用。
重組人源抗狂犬病毒單抗注射液作為創(chuàng)新藥,向國家藥品審評中心提交新藥注冊申請資料后,需由國家藥典委員會為我公司核準(zhǔn)本品唯一的藥品通用名稱。2021年1月,國家藥典委員會基于本品INN名稱,按照“生物制品通用名稱命名原則”核準(zhǔn)本品中文通用名稱為“奧木替韋單抗注射液”,英文名稱為“Ormutivimab Injection”。
由此,我公司重組人源抗狂犬病毒單抗注射液這一創(chuàng)新藥品種擁有了英文和中文的藥品通用名稱,之前我公司針對該產(chǎn)品向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請的注冊商標(biāo)“迅可”也已經(jīng)獲得商標(biāo)注冊證,至此我公司該產(chǎn)品已經(jīng)完成通用名、商品名申請核準(zhǔn)工作。
【本期圖片 于蘭 編輯 葉明菲】
單抗,INN,通用名








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