- 華東醫(yī)藥以最高1.895億美元獲得美國Provention Bio公司在研的全球創(chuàng)新藥PRV-3279兩個臨床適應癥在大中華區(qū)獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權益，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及預防或降低基因治療的免疫原性

　　2月18日早間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與美國Provention Bio, Inc.(Nasdaq：PRVB)，一家致力于阻斷和預防免疫介導性疾病的生物制藥公司，今日宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

　　Provention Bio授予華東醫(yī)藥其在研產(chǎn)品――雙特異性抗體PRV-3279兩個臨床適應癥(用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡處于美國臨床1期，用于預防或降低基因治療的免疫原性處于美國臨床前研究)，在大中華區(qū)(含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權益。

　　此次合作充分發(fā)揮了華東醫(yī)藥在臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化方面的優(yōu)勢，為 Provention Bio 提供了進入世界第二大醫(yī)藥市場的巨大機會。PRV-3279進一步豐富了華東自身免疫領域產(chǎn)品管線。Provention Bio計劃在2021年下半年開始PRV-3279系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)適應癥的2a期試驗，該試驗的一部分將在中國進行。

　　根據(jù)協(xié)議條款，Provention Bio將獲得600萬美元的預付款，并在未來三年內獲得1150萬美元的資金，用于支持PRV-3279的研發(fā)和生產(chǎn)。并在實現(xiàn)注冊和商業(yè)里程碑后，獲得最高不超過1.72 億美元的里程碑付款。Provention Bio還將獲得分級的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費。

　　華東醫(yī)藥將負責PRV-3279在大中華區(qū)(含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū))的臨床開發(fā)和商業(yè)化，兩家公司將成立聯(lián)合指導委員會。Provention Bio將繼續(xù)負責PRV-3279在美國和其他區(qū)域的臨床開發(fā)和商業(yè)化。