2月24日，海思科（002653）發(fā)布公告，全資子公司遼寧海思科制藥有限公司的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過仿制藥一致性評價，海思科也成為該藥首家過評企業(yè)。

　　鹽酸帕洛諾司瓊注射液屬于第二代長效5-HT3受體拮抗劑，與同類藥物如昂丹司瓊、格拉司瓊等相比，帕洛諾司瓊具有用量小，血漿蛋白結(jié)合率高，半衰期長等優(yōu)點，對急性CINV（化療相關(guān)性惡心嘔吐）及延遲性CINV均優(yōu)于傳統(tǒng)5-HT3受體拮抗劑，尤其是對延遲性CINV更具優(yōu)勢。

　　鹽酸帕洛諾司瓊注射液的原研公司為Helsinn Healthcare SA公司，最早于2003年7月在美國上市，隨后在歐洲多個國家上市銷售，包括瑞士、愛爾蘭、法國、英國等，2018年獲批在中國上市。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)共有17個鹽酸帕洛諾司瓊注射液批號，涉及恒瑞醫(yī)藥（600276）、【奧賽康(002755)、股吧】（002755）、齊魯制藥等企業(yè)。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸帕洛諾司瓊注射液2019年在城市公立及縣級公立醫(yī)院銷售額近15億元，2020年上半年銷售額近6億元。

　　2020年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作（注射劑一致性評價），被業(yè)界認為是在為注射劑集采“鋪路”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年化藥注射劑在國內(nèi)市場（公立醫(yī)療機構(gòu)終端+中國城市零售藥店終端）的用藥規(guī)模達6264.04億元。截至2019年9月末，國家藥監(jiān)局注射劑一致性評價申報獲受理的受理號共計434個，涉及120個品種。