【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】（603087）發(fā)布公告稱，近日，公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的門(mén)冬胰島素30注射液(非最終滅菌產(chǎn)品)《藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通知》。這是繼去年12月，公司門(mén)冬胰島素30注射液--銳秀霖 30獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后的又一捷報(bào)。

　　近日，甘李藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”，證券代碼：603087）公告稱，公司北京總部生產(chǎn)基地順利通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》標(biāo)準(zhǔn)，取得了藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通知》，增加了門(mén)冬胰島素30注射液品種認(rèn)證。這是繼去年12月，甘李藥業(yè)門(mén)冬胰島素30注射液--銳秀霖 30獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后的又一捷報(bào)。

　　甘李藥業(yè)門(mén)冬胰島素30注射液是一款第三代預(yù)混胰島素類似物，由30%可溶性門(mén)冬胰島素和70%精蛋白門(mén)冬胰島素組成的雙時(shí)相混懸液。該藥適用于糖尿病的治療，可臨餐注射，其HbA1c達(dá)標(biāo)率更高，可更好地控制餐后血糖。門(mén)冬胰島素30注射液在改善血糖控制、減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)、提高依從性以及節(jié)約醫(yī)療成本方面優(yōu)勢(shì)明顯，更適合低血糖感知受損（IAH）高?；颊摺?/p>

　　2019年諾和諾德的預(yù)混門(mén)冬胰島素注射液在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額為43.02億丹麥克朗（參考2021年3月12日匯率，約為44.91億元人民幣）。隨著中國(guó)糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增加，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　作為國(guó)內(nèi)首家門(mén)冬胰島素30注射液通過(guò)GMP檢查的企業(yè)，甘李藥業(yè)完成了繼2020年12月門(mén)冬胰島素獲批上市以來(lái)的又一重大突破，有望加速門(mén)冬胰島素30的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。同時(shí)，甘李藥業(yè)的產(chǎn)品線也進(jìn)一步豐富，公司增長(zhǎng)空間再獲擴(kuò)容，行業(yè)領(lǐng)先地位獲得持續(xù)鞏固。