前沿生物(688221.SH)公告，公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所達(dá)成合作，公司獲得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候選新藥FB2001(DC系列候選藥物)在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化權(quán)利。

　　2020年，F(xiàn)B2001完成了原料藥和制劑的工藝、質(zhì)量及藥理毒理研究工作，并向美國FDA提交了IND申請。

　　目前，F(xiàn)B2001已獲得美國FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，并在美國啟動(dòng)了FB2001的I期臨床試驗(yàn)，采用單中心、隨機(jī)、盲法、對照設(shè)計(jì)，主要目的為評(píng)價(jià)本品在人體的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

　　截至2021年4月28日，受試者已經(jīng)入組，并完成第一劑量組給藥，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)安全委員會(huì)研究，第一劑量組安全性良好，建議繼續(xù)開展劑量遞增研究。

　　截至本公告披露日，公司已開展相關(guān)研究。