互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）6月7日，哈藥集團(tuán)發(fā)布公告，旗下三精明水藥業(yè)的辛伐他汀片（規(guī)模10mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，成為該品種第7家過評的企業(yè)。三精明水藥業(yè)針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約1230萬元。

　　辛伐他汀片是常用的口服降血脂藥物，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高脂血癥、純合子家族性高膽固醇血癥、冠心病合并高膽固醇血癥等。該藥原研藥由默沙東開發(fā)，1988年4月6日在瑞典首次獲批上市，之后相繼在英國、歐洲、美國、日本獲批上市。2000年12月獲批進(jìn)入中國市場。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，辛伐他汀片劑2020年市場銷售額超8.88億元。然而，三精明水辛伐他汀片的銷售額為僅為66萬元，哈藥集團(tuán)稱是市場原因。

　　辛伐他汀片市場龐大，競爭非常激烈。截至目前，國內(nèi)辛伐他汀的生產(chǎn)企業(yè)共74家，批準(zhǔn)文號總計(jì)123個(gè)。截至6月7日，共有7家企業(yè)的辛伐他汀片通過一致性評價(jià)，包括海正瀚暉制藥、【京新藥業(yè)(002020)、股吧】（002020）、羅欣藥業(yè)（002793）、山德士制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、信宜萬象藥業(yè)、海靈化學(xué)制藥。其中，海正瀚暉制藥是首家過評企業(yè)。

　　辛伐他汀片生產(chǎn)企業(yè)不僅要面臨激烈競爭，還有被砍至“骨頭”的價(jià)格。在第二輪國家集采中，京新藥業(yè)辛伐他汀片的降幅高達(dá)81.46%，單片價(jià)格僅0.11元。山德士報(bào)價(jià)為第二順位，單片價(jià)格0.17元，降幅35.38%。

　　校對 李世輝