上海醫(yī)藥(02607.HK)子公司辛伐他汀片通過仿制藥一致性評價
摘要: 上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607.HK)公布,近日,該公司控股子公司信誼萬象收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于辛伐他汀片(規(guī)格10mg、20mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,
上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607.HK)公布,近日,該公司控股子公司信誼萬象收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于辛伐他汀片(規(guī)格10mg、20mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)悉,辛伐他汀片主要適用于高脂血癥、冠心病、患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者,由 Merck Sharp & Dohme Limited 研發(fā),最早于 1991 年在美國上市。
公司表示,信誼萬象的辛伐他汀片通過仿制藥一致性評價,有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1027萬元。
辛伐他汀






