日前，博濟(jì)醫(yī)藥（300404）子公司重慶博濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司（重慶博濟(jì)）與廣州博峰微球科技有限公司（下稱廣州博峰）就醋酸曲普瑞林微球注射劑開發(fā)簽署合作協(xié)議。

　　這是重慶博濟(jì)成立以來(lái)簽署的首個(gè)業(yè)務(wù)服務(wù)訂單，標(biāo)志著重慶博濟(jì)復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺(tái)已全面投入運(yùn)營(yíng)，可為客戶提供微球、脂質(zhì)體、納米注射劑等管線研發(fā)的服務(wù)。

　　相關(guān)資料顯示，重慶博濟(jì)將為廣州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分析方法開發(fā)及分析方法開發(fā)報(bào)告，并完成方法學(xué)全驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告。醋酸曲普瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌癥的治療。微球注射劑具有載藥量高、突釋低、注射部位刺激性小、藥物釋放更平穩(wěn)的特點(diǎn)，只需每月注射一次，有望為臨床提供更多選擇。

　　“藥劑學(xué)上將微球定義為藥物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球體或類球體，因其注射劑具有可延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少用藥次數(shù)、改善患者的順應(yīng)性的優(yōu)點(diǎn)，已成為當(dāng)前緩釋注射劑研發(fā)領(lǐng)域的新貴?！?/p>

　　重慶博濟(jì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)通過(guò)醋酸曲普瑞林微球注射劑的國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)。這次合作不僅體現(xiàn)了重慶博濟(jì)在復(fù)雜制劑服務(wù)領(lǐng)域的卓越優(yōu)勢(shì)，也展現(xiàn)了客戶對(duì)重慶博濟(jì)的信任與認(rèn)可。后續(xù)重慶博濟(jì)將依托平臺(tái)優(yōu)勢(shì)為客戶提供CDMO生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。

　　重慶博濟(jì)兩江新區(qū)國(guó)際醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心預(yù)計(jì)總投資5500萬(wàn)元，建設(shè)場(chǎng)地23000平方米，位于水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，未來(lái)將打造以高端共享生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)+高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)+孵化器為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，具體建設(shè)內(nèi)容包括生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)（包括新藥、口服緩控釋制劑和復(fù)雜注射劑）、配套孵化器及成立專項(xiàng)投資基金等。

　　關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)：

　　博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。

　　博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。