?。ㄔ瓨祟}：再生醫(yī)學續(xù)譜新篇章 江蘇吳中旗下醫(yī)美再生材料產(chǎn)品獲批）

　　1月22日下午，江蘇吳中發(fā)布公告，其孫公司達透醫(yī)療旗下產(chǎn)品“聚乳酸面部填充劑AestheFill”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，該產(chǎn)品主要用于注射到真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

　　公告顯示，AestheFill產(chǎn)品為韓國知名醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”，由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產(chǎn)品于2014年首次在韓國獲批上市，截至目前已在全球60余個國家和地區(qū)上市銷售。

　　據(jù)悉，“醫(yī)美再生注射劑”是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過微球刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。目前全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子可分為PLLA、PDLLA、PCL和羥基磷灰石四大類。市場上主流的四大醫(yī)美再生材料中，以PLLA為核心成分的稱之為“童顏針”，以PCL為核心成分的通常稱之為“少女針”。

　　而在本次獲批的AestheFill產(chǎn)品的主要成分則是在海外廣受歡迎的最新一代再生材料——PDLLA微球，PDLLA微球由于呈海綿狀多孔微球結構的特性，相同質(zhì)量下體積更大，即刻塑形效果更為明顯，且能夠促使膠原纖維沿著多孔微球結構生長進微球內(nèi)部，從而更有效地促進膠原蛋白的再生。此外，PDLLA在全球擁有豐富的多濃度使用臨床經(jīng)驗，可根據(jù)面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復配方案，實現(xiàn)個性化定制，在中國臺灣地區(qū)市場又稱“百變童顏”。據(jù)頭豹研究院發(fā)布的《2023年中國醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》，AestheFill在中國臺灣地區(qū)“醫(yī)美再生注射劑”市場以接近30%的份額排名第一，且終端價格區(qū)間高于同類“醫(yī)美再生注射劑”產(chǎn)品Sculptra和Ellansé。

　　此次AestheFill產(chǎn)品注冊證的取得，體現(xiàn)了江蘇吳中在醫(yī)美領域的研發(fā)實力和市場布局得到進一步強化，有利于進一步增強公司醫(yī)美生科產(chǎn)品在國內(nèi)的市場拓展與綜合競爭力，對公司醫(yī)美生科業(yè)務發(fā)展具有積極正面影響。

　　江蘇吳中表示，公司已準備好 AestheFill 的上市相關推廣工作，將盡快安排其韓國原廠按照中國監(jiān)管要求生產(chǎn)AestheFill產(chǎn)品的生產(chǎn)及出口，預計將于2024年上半年在中國大陸正式上市銷售。（齊和寧）

　　校對：彭其華