?。ㄓ浾?傅蘇穎）中關(guān)村（000931）日前公告，中關(guān)村控股的孫公司華素制藥，近日與軍科院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所合作開發(fā)的用于治療血管性癡呆的中藥1類新藥知母皂苷BII膠囊Ⅰ期單次給藥的臨床試驗(yàn)信息，在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示。Ⅰ期單次給藥的臨床研究已經(jīng)進(jìn)行受試者篩選，并已開展第1劑量組的給藥觀察。

　　公告顯示，知母皂苷BII膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)在廣州省清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院啟動(dòng)，目的是初步評價(jià)知母皂苷BII膠囊在健康受試者中單次遞增給藥的安全性和耐受性以及初步的藥代動(dòng)力學(xué)特征。本次知母皂苷BII膠囊臨床試驗(yàn)進(jìn)展對公司短期財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

　　公告顯示，知母皂苷BII膠囊是華素制藥與軍科院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合研制的中藥1類新藥，2018年5月31日獲得《藥物臨床試驗(yàn)批件》。知母皂苷BII口服可顯著改善多種擬癡呆模型動(dòng)物的學(xué)習(xí)記憶功能，其活性在某些方面優(yōu)于臨床一線治療藥物，未來有望成為療效肯定、安全性好、具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型抗血管性癡呆藥物。

　　公司此前公告，華素制藥于2015年9月份以人民幣6000萬元的價(jià)格向軍科院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所購買國家1類新藥知母皂苷BII原料藥、膠囊、國家1類新藥知母皂苷BII注射用原料藥、注射液及相關(guān)保健品智參顆粒的相關(guān)專利的獨(dú)占許可使用權(quán)，同時(shí)雙方聯(lián)合申報(bào)以上各品種的臨床研究批件、新藥證書和生產(chǎn)批件。