恒瑞醫(yī)藥：氟唑帕利膠囊獲《藥品注冊證書》
來源： 智通財經(jīng)
作者：佚名
摘要： 恒瑞醫(yī)藥（600276）(600276.SH)發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟唑帕利膠囊的《藥品注冊證書》。據(jù)悉，公司的氟唑帕利膠囊已于2020年12月1
恒瑞醫(yī)藥（600276）(600276.SH)發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟唑帕利膠囊的《藥品注冊證書》。
據(jù)悉，公司的氟唑帕利膠囊已于2020年12月11日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
除用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌治療外，氟唑帕利膠囊單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的多個適應(yīng)癥開發(fā)已處在III期臨床研究階段，另有多種聯(lián)合治療方案，包括與阿比特龍聯(lián)合、與抗PD-L1抗體SHR-1316聯(lián)合、以及與替莫唑胺聯(lián)合治療多種實體腫瘤已處于臨床開發(fā)階段。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
國家藥品監(jiān)督管理局,膠囊,帕利
