編者按

　　據(jù)全國第7次人口普查結(jié)果：60歲以上人口突破4.5億，說明全國人口中有三成比例為老年人。社會(huì)老齡化終于變成了事實(shí)，整個(gè)社會(huì)需要應(yīng)對來自于這個(gè)龐大群體帶來的挑戰(zhàn)，這其中排在首位的就是要滿足醫(yī)療健康管理需求。

　　老齡化導(dǎo)致對醫(yī)療、藥品、器械需求的增長，將成為未來三十年整個(gè)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大背景。紅日藥業(yè)（300026）旗下超思電子憑借長期高技術(shù)迭代，在全球已經(jīng)擁有300多項(xiàng)醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的專利，覆蓋血氧、心電、血壓、胎心儀、體溫、多參數(shù)監(jiān)護(hù)、健康查體、一體機(jī)等系列產(chǎn)品，構(gòu)建起一個(gè)短期內(nèi)難以超越的創(chuàng)新技術(shù)壁壘，為社會(huì)老齡化的醫(yī)療健康管理貢獻(xiàn)了強(qiáng)大的力量后盾。多家國家級(jí)權(quán)威媒體對此進(jìn)行了報(bào)道。

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　　官方數(shù)據(jù)顯示，目前我國90%左右的老年人居家養(yǎng)老。而以家庭為中心的康養(yǎng)模式的流行，不僅讓血氧儀、血糖儀、血壓計(jì)等醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸在家庭普及，同時(shí)也對這些醫(yī)療器械提出新的要求。

　　非專業(yè)產(chǎn)品不過是流星

　　國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2019年全國超過1.8億老年人患有慢性病，患有一種及以上慢性病的比例達(dá)75%。為此，國家老年健康促進(jìn)行動(dòng)也鼓勵(lì)和支持企業(yè)利用“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術(shù)，研發(fā)可穿戴老年人健康支持技術(shù)和設(shè)備等。

　　一時(shí)間，從日常的電子體溫計(jì)到慢性病檢測的血壓計(jì)、血糖儀、血氧儀、心電儀紛紛走入尋常百姓家。但戴在手上顯示心率的，就叫可穿戴式醫(yī)療器械？

　　答案當(dāng)然不是！大部分穿戴設(shè)備精度不夠，數(shù)據(jù)很難被醫(yī)學(xué)采納。目前，市面上依靠廣告獲取流量的各類可穿戴產(chǎn)品大都是停留在非專業(yè)層面的功能性電子產(chǎn)品。

　　某權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu)在測試中發(fā)現(xiàn)，同一款健康穿戴醫(yī)療器械分別在四組人群中使用，但卻只得出一組相同數(shù)據(jù)。而這些數(shù)據(jù)，根本就達(dá)不到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。

　　目前，市場對于醫(yī)療器械需求量激增，特別是家用民用領(lǐng)域。大量低成本、低質(zhì)量、低技術(shù)含量的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷入市。其中既有專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)，通過省掉核心部件降低成本來占領(lǐng)市場的，也有眾多代工的小作坊拿劣質(zhì)元件以次充好的。這些非專業(yè)民用可穿戴產(chǎn)品只是集成了心率、血氧、心電圖等常規(guī)檢測功能，但根本算不上醫(yī)療器械，且檢測精度堪憂。無論是美國FDA還是中國CFDA，對于此類產(chǎn)品的標(biāo)注，均為“僅限于數(shù)據(jù)的記錄和回放，不具備分析和診斷功能”。

　　械字號(hào)產(chǎn)品成為王者

　　行業(yè)內(nèi)公認(rèn)，只有獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，也就是市場上通常說的“械字號(hào)”產(chǎn)品，才是國家統(tǒng)一管理，安全有效，且真正具備臨床價(jià)值的專業(yè)醫(yī)療器械。

　　械字號(hào)，才是標(biāo)準(zhǔn)。擁有械字號(hào)的產(chǎn)品才是真正具有未來廣闊市場前景的王者。例如，紅日藥業(yè)旗下的超思電子，其主打產(chǎn)品為血氧儀。這家企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)中不惜成本，一批2000萬元的產(chǎn)品，光符合國際標(biāo)準(zhǔn)的電源保險(xiǎn)絲就用掉700萬。其產(chǎn)品監(jiān)測數(shù)據(jù)，更是達(dá)到了醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，可以直接用于治療使用。所以僅超思的血氧儀這一單品就累計(jì)銷售4000萬臺(tái)，成為了該領(lǐng)域的世界第一。而這絕非常規(guī)類電子信息企業(yè)短期所能達(dá)到的行業(yè)認(rèn)可度。

　　目前，可以提供專業(yè)械字號(hào)產(chǎn)品的企業(yè)主要包括邁瑞醫(yī)療（300760）、魚躍醫(yī)療（002223）、【大博醫(yī)療(002901)、股吧】（002901）、紅日藥業(yè)旗下的超思電子、樂普醫(yī)療（300003）、迪瑞醫(yī)療（300396）等。這些行業(yè)龍頭基本都已經(jīng)登陸資本市場，備受投資者追捧，憑借各自優(yōu)勢技術(shù)和產(chǎn)品處于高速發(fā)展期，逐步構(gòu)建起各自的技術(shù)壁壘和市場份額護(hù)城河。

　　精準(zhǔn)、多元化成家用醫(yī)療新趨勢

　　CBNData公布的《2019中國家庭醫(yī)療健康消費(fèi)趨勢報(bào)告》顯示，醫(yī)療器械的精準(zhǔn)性是居家康養(yǎng)最迫切的需求，養(yǎng)老不僅需要醫(yī)療，更需要精準(zhǔn)有效的醫(yī)療。隨著人們對疾病的認(rèn)識(shí)越來越深刻，對各類疾病的應(yīng)對方式也日趨成熟，但這一切脫離精準(zhǔn)的檢測毫無意義。數(shù)據(jù)顯示，市場熱銷的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品，90%來自超思這樣的專業(yè)醫(yī)療廠商，充分說明專業(yè)醫(yī)療逐漸贏得家庭用戶的口碑，成為當(dāng)前市場的風(fēng)向標(biāo)。

　　此外，家用醫(yī)療器械的應(yīng)用場景多元化、數(shù)據(jù)智能化以及使用便捷化也成為這一領(lǐng)域的重要需求，居家用戶不僅需要簡單、易用、更多使用場景的醫(yī)療設(shè)備，還需要智能化的數(shù)據(jù)記錄、分析，保證第一時(shí)間獲取有效信息進(jìn)而應(yīng)對潛在的疾病風(fēng)險(xiǎn)。而居家康養(yǎng)人群日益多元的家庭醫(yī)療需求，正促進(jìn)中國家庭醫(yī)療健康產(chǎn)品的品類日趨多樣化。