海思科:創(chuàng)新藥HSK16149膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
摘要: 海思科(002653)(002653.SZ)發(fā)布公告,公司之全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,藥品名稱:HSK16149膠囊。
海思科(002653)(002653.SZ)發(fā)布公告,公司之全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,藥品名稱:HSK16149膠囊。

據(jù)悉,HSK16149已經(jīng)完成兩項(xiàng)健康人Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該藥品已經(jīng)獲批在研的適應(yīng)癥有三項(xiàng),分別為糖尿病周圍神經(jīng)病變(Phase Ⅱ/Ⅲ正在入組階段)、帶狀皰疹后神經(jīng)痛(Ⅲ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃中)及剛獲批的輔助阿片類藥物鎮(zhèn)痛。
獲批








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