單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

　　【大博醫(yī)療(002901)、股吧】（002901）單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)由股骨髁假體、脛骨平臺襯墊和脛骨托假體組成，采用國際主流的活動型設(shè)計。單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)（unicompartmental knee arthroplasty，UKA）是治療膝關(guān)節(jié)OA的微創(chuàng)術(shù)式。據(jù)統(tǒng)計，目前UKA治療膝關(guān)節(jié)單間室OA術(shù)后10年假體生存率已達90%以上。與TKA相比，UKA手術(shù)創(chuàng)傷小，能保留膝關(guān)節(jié)正常結(jié)構(gòu)，術(shù)后早期膝關(guān)節(jié)活動恢復更好。該產(chǎn)品經(jīng)5家試驗中心近百例臨床驗證，獲得100%優(yōu)良率。

　　國械注準20213130587

　　產(chǎn)品特點

　　脛骨平臺襯墊

　　- 最新鉭球+鈦合金棒，雙顯影設(shè)計

　　同Oxford最新鉭球+鈦合金棒，前后獨立顯影。

　　Oxford老款及其他競品:純鈦合金棒，顯影重疊。

　　- 進口封孔工藝處理，避免顯影部件移位；消滅死腔，降低感染機率

　　- 進口超高分子聚乙烯，同Oxford單髁。磨損量低（0.01mm/年）；且具有比高交聯(lián)更好的抗沖擊、抗斷裂、抗老化性能，這在3.5mm厚度的襯墊中，尤其重要。依據(jù)磨損測試結(jié)果，未觀察到半月板襯墊分層、剝落或斷裂，與Oxford牛津單髁性能無差異。

　　- 采用 EO滅菌，避免輻照滅菌導致聚乙烯加速老化風險。EO滅菌相比較輻照滅菌對超高分子量聚乙烯材料的影響更小，輻照滅菌會使聚乙烯材料在滅菌過程中的高分子鏈發(fā)生交聯(lián)化產(chǎn)生自由基，加速聚乙烯材料的老化，使得聚乙烯材料輻照滅菌后變黃。

　　不同滅菌方式放置5年后效果

　　脛骨托

　　- 龍骨加強設(shè)計，提高疲勞強度 64.95%　

　　- 龍骨骨水泥接觸面積增加，增加假體交鎖能力

　　股骨髁

　　- 全匹配接觸的球面設(shè)計；使整個活動范圍的接觸應力最小。

　　- 內(nèi)部弧形幾何設(shè)計可達到最小骨去除；

　　- 雙柱設(shè)計，增加旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，保證高屈曲穩(wěn)定性

　　臨床病例展示

　　該 產(chǎn)品經(jīng)5家試驗中心近百例臨床驗證，獲得100%優(yōu)良率。

　　病例1

　　術(shù)前X線片

　　術(shù)后X線片

　　病例2

　　術(shù)前X線片

　　術(shù)后X線片