8月18日晚間，業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》意見的函。文件顯示，將在今年9月啟動(dòng)胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行，采購周期為兩年。8月19日，記者從某胰島素企業(yè)證實(shí)的確收到此函。

　　受消息的刺激，8月19日早盤，胰島素龍頭公司【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】（603087）開盤拉升，并封漲停，隨后漲停板打開。截至上午收盤，甘李藥業(yè)上漲9.07%，通化東寶（600867）和華東醫(yī)藥（000963）上漲均超4%。

　　今年9月份啟動(dòng)

　　自2020年7月以來，國家醫(yī)保局就多次釋放出胰島素集采的信號(hào)，但遲遲未見有采購規(guī)則落地。

　　7月28日，國家醫(yī)療保障局召開工作座談會(huì)就胰島素集中帶量采購改革聽取意見建議。在國內(nèi)上市胰島素產(chǎn)品的有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

　　此次發(fā)布的文件顯示，本次胰島素集中帶量采購周期為兩年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。時(shí)間安排方面，2021年8月征求相關(guān)部門意見，9月啟動(dòng)相關(guān)工作，按相關(guān)程序產(chǎn)生中選結(jié)果。2022年初執(zhí)行。

　　此次胰島素國采產(chǎn)品為二代和三代胰島素，以“企業(yè)名+通用名”為競價(jià)單元展開競爭，產(chǎn)品分別按速效、基礎(chǔ)和預(yù)混分為3個(gè)組，共計(jì)6組，同組內(nèi)企業(yè)自主報(bào)價(jià)公平競爭。

　　規(guī)則方面，大體上秉承“分類別競爭”原則，同一企業(yè)同通用名不同商品名的產(chǎn)品視為1個(gè)競價(jià)單元，應(yīng)報(bào)價(jià)相同；其不同通用名的產(chǎn)品視為兩個(gè)競價(jià)單元，可報(bào)不同價(jià)格。

　　值得注意的是，同代際預(yù)混胰島素（指精蛋白鋅預(yù)混）不同預(yù)混比例同組競爭，同一企業(yè)不同預(yù)混比例的產(chǎn)品視為1個(gè)競價(jià)單元，應(yīng)報(bào)價(jià)相同。對(duì)待預(yù)充筆的產(chǎn)品適當(dāng)考慮差比價(jià)。

　　中選規(guī)則依舊是“低價(jià)者得”，參考化藥集中采購中選原則，由企業(yè)自主報(bào)價(jià)。原則上采用差額中選方式，多家中選，但同時(shí)參考不同代際間中選產(chǎn)品價(jià)格的協(xié)同性等因素，適當(dāng)調(diào)高中選率，推動(dòng)更多報(bào)價(jià)更為適宜的企業(yè)中選。

　　采購量分配原則上與此前的藥品集采差別較大。

　　按照文件，每一分組的中選企業(yè)將按報(bào)價(jià)由低到高分為A、B、C三類，報(bào)價(jià)較低的一半企業(yè)為A類，未中選者為C類，剩余則為B類。此外，若同一組內(nèi)，同企業(yè)的不同產(chǎn)品報(bào)價(jià)為最后兩名時(shí)，中選產(chǎn)品均歸為C類。

　　在分配約定采購量上則采用“基礎(chǔ)量+增量”原則，分為兩步走。第一步帶基礎(chǔ)量，第一名中選企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其報(bào)量的100%帶量，其他A類中選企業(yè)按報(bào)量80%帶量，B類中選企業(yè)按報(bào)量的80%帶量，C類中選企業(yè)按報(bào)量的50%帶量。

　　第二部分增量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過自主選擇將C類中選企業(yè)報(bào)量的30%，作為增量分配給任意A類中選企業(yè)。對(duì)于未中選企業(yè)的報(bào)量，其80%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇，并分配給任意A類和B類企業(yè)，其中分配給前者的量應(yīng)超過后者。

　　為保證供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選量遠(yuǎn)超每家企業(yè)供應(yīng)中國市場最大產(chǎn)能的50%時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再選擇該產(chǎn)品，并可繼續(xù)選擇其他中選企業(yè)產(chǎn)品。

　　250億元市場迎變局

　　胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。根據(jù)作用特點(diǎn)的差異來劃分，胰島素可分為餐時(shí)胰島素（短效/速效胰島素）、基礎(chǔ)胰島素（中效/長效胰島素）、預(yù)混胰島素。

　　根據(jù)來源和化學(xué)結(jié)構(gòu)劃分，又可分為一代、二代和三代。

　　圖片來源：興業(yè)證券

　　2015年-2019年，我國胰島素市場規(guī)模由178億元增長至近250億元，約占總體降糖藥物市場的46.3%。胰島素市場規(guī)模的擴(kuò)大，主要與糖尿病患者人數(shù)增長、支付能力和藥品可及性增強(qiáng)有關(guān)。

　　2019年我國三代胰島素占據(jù)胰島素市場58%市場份額。其中，門冬胰島素（及其預(yù)混產(chǎn)品）和甘精胰島素為市場份額最大的三代品種。對(duì)比美國市場（三代胰島素占比87.4%），我國三代胰島素的市占率仍有進(jìn)一步提升空間。

　　我國胰島素市場長期由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。近年來，隨著生物藥研發(fā)、生產(chǎn)壁壘逐漸下降，國內(nèi)如江蘇萬邦、海正藥業(yè)（600267）、天麥生物、博鰲生物、【東陽光(600673)、股吧】（600673）、山東新時(shí)代等多家藥企開始逐漸進(jìn)駐胰島素賽道。

　　粵開證券認(rèn)為，隨著專項(xiàng)集采的開展，相關(guān)行業(yè)將迎來結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

　　一季報(bào)顯示，甘李藥業(yè)一季度凈利潤1.9億元，同比增長54%；通化東寶一季度凈利潤3.36億元，同比增長21%。

　　圖片來源：興業(yè)證券