益佰制藥（600594）9月22日晚間發(fā)布公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸托莫西汀口服溶液《藥品補充申請批準通知書》，將鹽酸托莫西汀口服溶液上市許可持有人由山東百諾股份有限公司變更為貴州益佰制藥股份有限公司。

　　資料顯示，公司2020 年5月6日與百諾醫(yī)藥、山東朗諾制藥有限公司簽署了《轉讓合同書》，約定將百諾醫(yī)藥正在申報的鹽酸托莫西汀口服溶液未來將獲得的生產批件所有權轉讓給公司。此后，百諾醫(yī)藥于2021年6月18日收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于鹽酸托莫西汀口服溶液的《藥品注冊證書》。此次補充申請獲批，益佰制藥正式取得了該藥品上市許可持有權。

　　鹽酸托莫西汀口服溶液是選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，適用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。根據(jù)米內網(wǎng)全終端銷售數(shù)據(jù)，鹽酸托莫西汀制劑2015年的銷售金額為人民幣8,704萬元，2020年增長到人民幣21,155 萬元，年均復合增長率約25%。截至目前，該藥品是國內上市的首個鹽酸托莫西汀口服溶液仿制產品，將為 ADHD 疾病領域的治療提供更多的用藥選擇。

　　公司方面表示，本次獲得鹽酸托莫西汀口服溶液《藥品補充申請批準通知書》有利于公司豐富產品管線，滿足市場需求，將對公司未來經(jīng)營產生積極影響。（高屹）