新天藥業(yè)（002873）9月22日晚間發(fā)布公告，公司參股公司匯倫生物的全資子公司匯倫江蘇藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，該公司“注射用替莫唑胺”獲準注冊。這是今年以來匯倫江蘇藥業(yè)繼注射用左亞葉酸之后獲得的又一腫瘤藥物注冊批件。

　　據(jù)了解，替莫唑胺為新型烷化劑類抗腫瘤藥物，主要用于腦膠質(zhì)瘤的治療，因其有效性和安全性，上市后得到了廣泛應用及認可。作為細胞毒類烷化劑，替莫唑胺可直接破壞腫瘤細胞DNA，在體內(nèi)生理環(huán)境中迅速自發(fā)轉化為活性物質(zhì)，易通過血腦屏障，到達腫瘤局部的濃度較高，不會出現(xiàn)傳統(tǒng)烷化劑所致的嚴重造血功能抑制和胃腸道不良反應，且與其他藥物沒有疊加毒性。因此，替莫唑胺可作為單藥化療、可進行聯(lián)合化療、也可與放療進行同時治療。相比口服膠囊的替莫唑胺，注射用替莫唑胺可為有化療需求卻不便口服用藥、吞咽困難的患者提供用藥，減少因口服膠囊的替莫唑胺出現(xiàn)嘔吐而導致藥物吸收不全、影響治療效果的情況。

　　公司參股的匯倫生物主營高端化學仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，集中于抗腫瘤、心腦血管、男科等領域，構建了有層次、有特色的產(chǎn)品體系，且逐步進入了產(chǎn)品收獲期，今年以來該公司已有超過5個藥品獲得了注冊批件。此次新藥的獲批有利于公司進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，加快在小分子化藥領域的業(yè)務拓展，加快在抗腫瘤、心腦血管、呼吸及消化系統(tǒng)等疾病的仿制藥及創(chuàng)新藥領域的拓展，對公司未來發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。（高屹）