從13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市打破國外壟斷，雙價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)獲批上市，到聯(lián)合研發(fā)的中國首款mRNA新冠疫苗投產(chǎn)在即，至此，云南沃森生物（300142）技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)手握8個產(chǎn)業(yè)化疫苗產(chǎn)品領(lǐng)跑國內(nèi)業(yè)界，作為其產(chǎn)業(yè)基地的玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“玉溪沃森”)進(jìn)一步夯實玉溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)地位。

　　沃森創(chuàng)造了什么？沃森帶來了什么？回顧歷程，解析密碼，透視效應(yīng)，無疑對玉溪推動生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展、打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地具有十分重要的啟示作用。

　　勇于創(chuàng)新攀登

　　說起沃森生物的創(chuàng)新發(fā)展，不得不提及其科研靈魂人物——黃鎮(zhèn)。他猶如一顆創(chuàng)新種子，植入創(chuàng)新土壤，生長創(chuàng)新枝干，支撐創(chuàng)新發(fā)展。

　　2003年，年屆不惑的黃鎮(zhèn)加盟沃森生物，帶隊攀登疫苗科研創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化之巔。自2005年開始，黃鎮(zhèn)率隊向被稱為“疫苗之王”的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗發(fā)起挑戰(zhàn)。

　　一路走來，沃森生物2007年推出首款上市產(chǎn)品b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗；2009年，A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市；2012年，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗上市；2017年，吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗上市。

　　2019年12月31日，伴著辭舊迎新的鐘聲，黃鎮(zhèn)度過了一個難眠之夜。他歷經(jīng)15年奮斗的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市，沃森生物由此成為全球第二個成功研發(fā)和量產(chǎn)該疫苗的企業(yè)。

　　這款被業(yè)界稱為“現(xiàn)象級產(chǎn)品”的疫苗突破了跨國公司數(shù)十項專利壁壘，打破了美國輝瑞對我國嬰兒肺炎疫苗領(lǐng)域長達(dá)十余年的壟斷，對我國全面預(yù)防和控制肺炎球菌疾病傳播與流行發(fā)揮了重要作用。

　　在實驗室進(jìn)行疫苗科研的黃鎮(zhèn)。(企業(yè)供圖)

　　沃森生物攀登腳步并未因此停止。2020年，面對突如其來的新冠肺炎疫情，黃鎮(zhèn)率隊投入到聯(lián)合研發(fā)的中國首款mRNA新冠疫苗臨床研究與產(chǎn)業(yè)化中。與此同時，科研團(tuán)隊加快在百白破聯(lián)合疫苗基礎(chǔ)上開展多聯(lián)疫苗和組分疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)進(jìn)度。

　　剛剛獲批上市的HPV2疫苗同樣是沃森生物旗下企業(yè)歷經(jīng)17年研發(fā)所取得的成果，此款疫苗的面世，將為中國乃至全球消除宮頸癌提供重要支撐。

　　時至今日，成功研發(fā)10個細(xì)菌性疫苗、實現(xiàn)8個疫苗產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的沃森生物正向世界級疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)邁進(jìn)，其玉溪產(chǎn)業(yè)基地正為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力。

　　愿為產(chǎn)業(yè)基石

　　2004年，黃鎮(zhèn)帶著剛研發(fā)出的第一款疫苗四處奔走尋找產(chǎn)業(yè)化落腳之地，最終玉溪聽懂了他講述的疫苗成長故事和描繪的疫苗產(chǎn)業(yè)藍(lán)圖。

　　玉溪沃森建設(shè)國內(nèi)首個集成化、模塊化疫苗生產(chǎn)車間。(企業(yè)供圖)

　　在玉溪市各級各部門的大力支持下，2004年，玉溪沃森動工建設(shè)一期疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項目，由此奠定了玉溪生物疫苗產(chǎn)業(yè)基石。2009年，玉溪沃森啟動二期項目，2012年啟動三期項目。2020年底采用全球領(lǐng)先技術(shù)建設(shè)國內(nèi)首個集成化、模塊化生產(chǎn)車間。至此，玉溪沃森建成年產(chǎn)能17000萬劑的現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)基地。截至目前，其7個疫苗產(chǎn)品共計售出2.23億劑，帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

　　與此同時，2012年，b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗成為首款出口疫苗；2017年，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗出口印尼；2018年，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗出口埃及；2019年，23價肺炎球菌多糖疫苗出口烏茲別克斯坦，24價肺炎多糖出口美國。截至目前，玉溪沃森生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品已出口15個國家。

　　玉溪沃森在這片創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新熱土上發(fā)展壯大，不僅實現(xiàn)了玉溪生物疫苗產(chǎn)業(yè)“從0到1”的突破，而且還推動了“從1至N”的發(fā)展。緊隨其腳步，玉溪嘉和生物技術(shù)有限公司、玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司、玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司相繼落地玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園。

　　玉溪澤潤按我國GMP標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織法規(guī)要求設(shè)計建成年產(chǎn)3000萬劑的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，從這里獨家產(chǎn)出的HPV2疫苗將有效緩解我國HPV疫苗依靠進(jìn)口且價格昂貴的局面，還將為全球消除宮頸癌貢獻(xiàn)中國力量。

　　與此同時，嘉和生物用于自身免疫領(lǐng)域治療的佳佑健(英夫利西單抗)獲批上市，九洲生物馬免疫球蛋白治療性抗體產(chǎn)業(yè)化步伐加快，玉溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將迎來爆發(fā)式增長。

　　甘當(dāng)人才搖籃

　　李薇曾經(jīng)是黃鎮(zhèn)科研團(tuán)隊的一員，如今她已成為玉溪澤潤的總經(jīng)理，正帶隊為剛剛獲批上市的HPV2疫苗量產(chǎn)做準(zhǔn)備。

　　同李薇一樣，出自黃鎮(zhèn)科研團(tuán)隊的還有沃森生物生產(chǎn)總監(jiān)、玉溪沃森總經(jīng)理施竸，沃森生物質(zhì)量總監(jiān)、江蘇沃森總經(jīng)理方國良，沃森生物技術(shù)總監(jiān)袁琳、臨床管理中心主任楊舒媛、技術(shù)中心副主任陳玉秋……

　　從率隊奮戰(zhàn)科研一線到企業(yè)高管，黃鎮(zhèn)深感只有搭建高端科研平臺，打造創(chuàng)新人才方陣，才能澎湃創(chuàng)新發(fā)展動能。

　　玉溪沃森疫苗科研平臺。(企業(yè)供圖)

　　為此，企業(yè)建成全省首個也是至今唯一的細(xì)菌性疫苗研發(fā)平臺，并于2009年獲得“國家衛(wèi)生部傳染病防治重大專項”，成為我國“十一五”唯一支持的科技平臺項目。在此基礎(chǔ)上構(gòu)建獨有的“矩陣式”集成創(chuàng)新高效研發(fā)模式，成為持續(xù)發(fā)展的強勁引擎。

　　大師精心培育，平臺幾經(jīng)摔打，不僅讓李薇這樣一批“小黃鎮(zhèn)”成長為支撐企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的繁茂枝干，同時一批“小小黃鎮(zhèn)”開始嶄露頭角。

　　40名疫苗工藝研發(fā)與質(zhì)量管理研究人才、20名疫苗注冊與臨床管理人才、50名疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量管理人才、20名工程管理人才……這是沃森生物打造的人才方陣。用黃鎮(zhèn)的話講，他們已成長為企業(yè)科研創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的核心力量，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域可挑大梁之才。

　　因為成為創(chuàng)新人才的搖籃，沃森生物才有足夠的底氣站立在世界最大的疫苗生產(chǎn)國度；面對百舸爭流的市場揚帆前行，沃森生物以足夠的勇氣用疫苗科技與世界同行對話和競技，與世界分享對抗疫病的中國方案，為人類健康作出自己的貢獻(xiàn)。

　　釋放產(chǎn)業(yè)效應(yīng)

　　積極推進(jìn)與世界衛(wèi)生組織、發(fā)展中國家疫苗制造商聯(lián)盟等國際機構(gòu)基金會的合作，力爭所有上市產(chǎn)品三年內(nèi)通過WHO-PQ認(rèn)證，成為中國第一個達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗大宗采購平臺供應(yīng)商。實施玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園智能化改造，構(gòu)建完整的智能制造體系，打造具有全球先進(jìn)水平的生物科技產(chǎn)業(yè)園。

　　這是玉溪沃森全面提升發(fā)展能力描繪的新藍(lán)圖，也是其將要為玉溪全產(chǎn)業(yè)鏈推動生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，構(gòu)建生物技術(shù)藥、中藥和天然健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械和化學(xué)藥“1+2+2”產(chǎn)業(yè)體系釋放出的產(chǎn)業(yè)效應(yīng)。

　　建設(shè)疫苗、單抗產(chǎn)業(yè)鏈，打造全國高端生物技術(shù)藥基地；建設(shè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈，打造全國中藥創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)；建設(shè)天然健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，打造國內(nèi)一流天然健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地；建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，打造云南省高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地；建設(shè)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)鏈，將玉溪建成云南省重要的原料藥和仿制藥生產(chǎn)基地。

　　當(dāng)玉溪鎖定這五條產(chǎn)業(yè)鏈，實施增加優(yōu)質(zhì)品種、提升制造能力、補齊平臺短板三大重點工程，全力建設(shè)具有國際影響力和國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地之際，沃森無疑成為產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)軍企業(yè)。

　　今天，玉溪正利用外溢的“沃森效應(yīng)”，加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。繼成都新睿攜6個在研品種落地玉溪高新區(qū)后，大力對接和引進(jìn)生物醫(yī)藥內(nèi)外包裝及相關(guān)配套項目，支持發(fā)展試驗和原料動物項目，著力構(gòu)建疫苗生產(chǎn)“閉環(huán)”產(chǎn)業(yè)格局。

　　外溢的“沃森效應(yīng)”，讓玉溪更加注重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系和創(chuàng)新平臺建設(shè)。在推動生物實驗動物中心和藥物安全評價中心項目建設(shè)，支持企業(yè)建設(shè)院士專家工作站等高層次研發(fā)平臺聚集創(chuàng)新資源的同時，引進(jìn)華氏醫(yī)藥控股有限公司攜手共建藥品上市許可持有人平臺(MAH平臺)，提升生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)配套水平。(玉溪日報全媒體記者 　唐雯霖)

　　編輯：劉燕 　 審核：楊雪