康辰藥業(yè)（603590）8月3日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2023年8月1日接受86家機(jī)構(gòu)調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。 投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

　　問(wèn)：1、蘇靈銷售增長(zhǎng)超預(yù)期，一二季度逐季環(huán)比角度看銷售趨勢(shì)如何，后續(xù)如何看待品種的空間？

　　答：一方面，“蘇靈”醫(yī)保續(xù)約和解限為“蘇靈”提供了契機(jī)，同時(shí)側(cè)面表現(xiàn)出了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的大力支持。公司抓住“蘇靈”醫(yī)保續(xù)約和解限的機(jī)遇，采取一系列舉措積極增加終端覆蓋，通過(guò)加大組織學(xué)術(shù)活動(dòng)等方式，激活低活躍醫(yī)院，將“蘇靈”在療效、安全性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的特性和差異化優(yōu)勢(shì)全方位傳遞到市場(chǎng)終端。 另一方面，公司通過(guò)“蘇靈”的“生命周期管理”和“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究”，持續(xù)積累產(chǎn)品富有價(jià)值的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)、文章等，為“蘇靈”的持久產(chǎn)品力提供更為有力的市場(chǎng)和學(xué)術(shù)支撐。 “蘇靈”上半年實(shí)現(xiàn)銷量同比增長(zhǎng)48.94%，公司將繼續(xù)通過(guò)以上方面增強(qiáng)“蘇靈”產(chǎn)品力的可持續(xù)性、進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)“蘇靈”具有可期待的市場(chǎng)空間。

　　問(wèn)：2、全國(guó)手術(shù)量恢復(fù)情況？“蘇靈”市占率是否有提升？

　　答：根據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年3月我國(guó)三級(jí)醫(yī)院病床使用率達(dá)91%，同比增長(zhǎng)10pp，表明醫(yī)院手術(shù)數(shù)量正在逐漸恢復(fù)?！疤K靈”上半年實(shí)現(xiàn)銷量同比增長(zhǎng)48.94%，表明目前“蘇靈”的銷售依舊保持良好的勢(shì)頭。后續(xù)公司將按規(guī)定及時(shí)履行披露義務(wù)。

　　問(wèn)：3、展望未來(lái)2至3年，公司對(duì)“密蓋息”產(chǎn)品的銷售預(yù)期。

　　答：在三年業(yè)績(jī)承諾期內(nèi)，公司一直采用集團(tuán)化管理，與“密蓋息”團(tuán)隊(duì)保持充分的溝通與聯(lián)系，公司對(duì)密蓋息產(chǎn)品有信心。 “密蓋息”為諾華原研藥，產(chǎn)品力好，有廣泛的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)，獲得了專家和醫(yī)生的充分認(rèn)可。國(guó)內(nèi)仿制藥尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，給予原研藥一定的優(yōu)勢(shì)和發(fā)展時(shí)間。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展與積累，“密蓋息”產(chǎn)品在骨質(zhì)疏松及急性骨丟失細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先的行業(yè)地位。“密蓋息”作為治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松及急性骨丟失性骨痛的一線治療藥物，也是預(yù)防急性骨丟失的唯一用藥，長(zhǎng)期被美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)、美國(guó)骨科學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)等臨床專業(yè)委員會(huì)和相關(guān)指南推薦，在療效、安全性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值等方面顯著。

　　問(wèn)：4、如何看待“密蓋息”地方集采的影響？上半年密蓋息銷售下滑的原因和下半年展望？

　　答：業(yè)績(jī)承諾方泰凌醫(yī)藥、泰凌亞洲承諾的是“密蓋息”產(chǎn)品凈利潤(rùn)，上半年“密蓋息”銷售收入實(shí)現(xiàn)1.34億元，收入同比略降1.7%，主要原因是2022年上半年下游進(jìn)行一定量的庫(kù)存安全儲(chǔ)備。 集采對(duì)“密蓋息”銷售影響無(wú)論是有利或不利，均對(duì)公司的營(yíng)業(yè)收入不構(gòu)成重大影響。浙江省集采為地方性、單省份政策，“密蓋息”浙江地區(qū)的營(yíng)業(yè)收入占據(jù)“密蓋息”總營(yíng)業(yè)收入比例為8%-9%，公司持有康辰生物的股權(quán)73.7%，目前“密蓋息”浙江地區(qū)的營(yíng)業(yè)收入占據(jù)公司總營(yíng)業(yè)收入不到3%。

　　問(wèn)：5、犬用血凝酶新藥注冊(cè)申請(qǐng)7月初已經(jīng)獲得受理，請(qǐng)公司介紹一下預(yù)計(jì)獲批時(shí)間，市場(chǎng)空間以及相應(yīng)的商業(yè)化策略？

　　答： 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新藥注冊(cè)事項(xiàng)正在積極推進(jìn)中，后續(xù)公司將按規(guī)定及時(shí)履行披露義務(wù)。 公司對(duì)該產(chǎn)品有信心，拓展尖吻蝮蛇血凝酶在寵物領(lǐng)域的應(yīng)用是“蘇靈”生命周期管理的重大舉措。公司希望借助此次機(jī)會(huì)的探索，形成一種從人用創(chuàng)新藥延伸到寵物創(chuàng)新藥的模式，為產(chǎn)品生命周期以及公司帶來(lái)增值的效益。

　　問(wèn)：6、KC1036研究II期臨床進(jìn)展，如何進(jìn)行注冊(cè)臨床方案等后續(xù)開(kāi)發(fā)？KC1036的II期臨床在幾個(gè)適應(yīng)癥上藥效和安全性進(jìn)展，后續(xù)注冊(cè)臨床重點(diǎn)和支出計(jì)劃？

　　答：KC1036是公司自主研發(fā)且具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，其作用靶點(diǎn)組合新穎、特異性強(qiáng)，抗腫瘤療效確切。截至目前，KC1036在多個(gè)臨床試驗(yàn)中已納入超過(guò)100多例晚期實(shí)體腫瘤受試者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實(shí)體腫瘤中觀察到顯著的臨床療效且安全性好，患者依從性高。 公司將根據(jù)II臨床試驗(yàn)的結(jié)果，擇優(yōu)加速推進(jìn)未滿足臨床需求、具有臨床價(jià)值、市場(chǎng)空間較大的適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)盡快上市的目標(biāo)。

　　問(wèn)：7、金草片三期臨床進(jìn)展，預(yù)期完成三期臨床以及申報(bào)上市的時(shí)間？

　　答：金草片是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究的唯一一個(gè)以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥精準(zhǔn)定位的中藥有效部位制劑，III期臨床試驗(yàn)開(kāi)展順利，計(jì)劃入組414例，目前入組人數(shù)已經(jīng)過(guò)半。后續(xù)公司將按規(guī)定及時(shí)履行披露義務(wù)。

　　問(wèn)：8、KB-173研發(fā)進(jìn)展及產(chǎn)品優(yōu)劣勢(shì)？

　　答：目前KC-B173正在按計(jì)劃進(jìn)行非臨床研究。KC-B173是源自德國(guó)生物技術(shù)公司的重組人凝血七因子（FVIIa）項(xiàng)目，該項(xiàng)目涵蓋了全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，亮點(diǎn)在于KC-B173使用全新的細(xì)胞生產(chǎn)基質(zhì)，理論上能有效減少抗藥抗體的產(chǎn)生，將會(huì)帶來(lái)臨床獲益。

　　問(wèn)：9、在研管線后續(xù)數(shù)據(jù)披露及申報(bào)的預(yù)期的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)？以及未來(lái)2-3年預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用投入如何？

　　答：創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，其進(jìn)度受到諸多因素影響，公司充分理解各位投資者對(duì)公司的關(guān)心，后續(xù)公司將按規(guī)定及時(shí)履行披露義務(wù)。

　　問(wèn)：10、請(qǐng)問(wèn)董事長(zhǎng)，這次股權(quán)激勵(lì)的契機(jī)是什么？

　　答：從以下三個(gè)方面進(jìn)行解答，（1）必要性方面： 今年是康辰新的十年戰(zhàn)略實(shí)施的第一年，過(guò)去幾年，康辰大力度學(xué)習(xí)華為的管理理念，引入華為的組織充滿活力、激發(fā)激勵(lì)的體制機(jī)制，特別是在物化激勵(lì)體系上，華為堅(jiān)持的是工資、獎(jiǎng)金和股票激勵(lì)三位一體的物化激勵(lì)的模式。過(guò)去康辰主要是在工資和獎(jiǎng)金這方面做了嘗試，通過(guò)學(xué)習(xí)華為之后，還是想把三位一體的物化激勵(lì)的機(jī)制建立起來(lái)，所以這次的股權(quán)激勵(lì)方案是做的一個(gè)嘗試。 （2）時(shí)機(jī)選擇方面： “蘇靈”上半年實(shí)現(xiàn)銷量同比增長(zhǎng)48.94%，公司想在這樣的時(shí)點(diǎn)進(jìn)一步激發(fā)激勵(lì)大家；同時(shí)因?yàn)檫@次的激勵(lì)是2023年-2025年，也是我們新十年戰(zhàn)略規(guī)劃的前三年，如果前三年的指標(biāo)能達(dá)成的話，會(huì)對(duì)公司未來(lái)十年的戰(zhàn)略的最終落地打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 （3）科學(xué)性與合理性方面： 本次激勵(lì)主要涉及的是公司（含子公司）高級(jí)管理人員、部分中層管理、核心技術(shù)以及業(yè)務(wù)骨干，從個(gè)人的業(yè)績(jī)考核以及股權(quán)激勵(lì)的考核方面，公司前期也進(jìn)行了充分的論證。從二者一致性的角度，也可以更好的激勵(lì)公司奮斗者，特別是激勵(lì)一線的研發(fā)和業(yè)務(wù)人員，更好的導(dǎo)向沖鋒，導(dǎo)向打勝仗，創(chuàng)造出更多的價(jià)值，為股東創(chuàng)造更大的利益;

　　調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：