有“血凝酶制劑龍頭”之稱的北京康辰藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“康辰藥業(yè)”)邁出了擁抱資本市場的關(guān)鍵一步。

　　近日，康辰藥業(yè)出現(xiàn)在證監(jiān)會IPO預(yù)披露的名單中，其招股書顯示，公司首次公開發(fā)行股票數(shù)量不超過4000萬股。所募集資金主要投向4個項目及補(bǔ)充流動資金，合計投入16.36億元。其中9.03億元用于推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設(shè)項目等，5700萬元計劃用于新增“蘇靈”的生產(chǎn)線。

　　值得關(guān)注的是，康辰藥業(yè)還面臨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一等多重風(fēng)險，其中，2013~2015年公司主導(dǎo)產(chǎn)品、國家一類新藥“蘇靈”銷售產(chǎn)生的主營業(yè)務(wù)收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的比重分別高達(dá)99.97%、99.97%、100.00%和100.00%。

　　對于這一問題，康辰藥業(yè)并不諱言。目前公司主營業(yè)務(wù)收入及全部銷售利潤均來自于“蘇靈”的銷售，與國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)相比，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠豐富，業(yè)績表現(xiàn)受制于單一產(chǎn)品的局限。

　　不過，對于新藥研發(fā)進(jìn)展和產(chǎn)品線開拓等具體措施，《中國經(jīng)營報》記者致電、致函康辰藥業(yè)，董秘唐志松以公司事務(wù)繁忙為由，暫不接受采訪。

　　主營業(yè)務(wù)收入不斷下降

　　康辰藥業(yè)是一家以國家一類新藥“蘇靈(尖吻蝮蛇血凝酶)”而廣為人知的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司，在業(yè)內(nèi)有“血凝酶制劑龍頭”之稱。

　　招股書顯示，此次募集資金主要為創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設(shè)項目、品牌建設(shè)及市場推廣項目、鹽酸洛拉曲克原料藥產(chǎn)能建設(shè)項目、國家一類新藥尖吻蝮蛇血凝酶新增生產(chǎn)線項目以及補(bǔ)充流動資金。

　　對于項目實施的必要性，康辰藥業(yè)表示：“公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品‘蘇靈’的生產(chǎn)能力將大幅提升，公司的研發(fā)實力、品牌形象、綜合競爭實力等也將極大提高。”

　　值得注意的是，記者梳理發(fā)現(xiàn)，雖然康辰藥業(yè)的總資產(chǎn)以及凈利潤呈現(xiàn)逐年增長的趨勢，但是營業(yè)收入呈逐年下降的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，公司2013~2015年總資產(chǎn)分別達(dá)到5.15億元、6.65億元、8.45億元；歸屬母公司所有者凈利潤為 1.19億元、1.76億元及1.95億元。但是，主營業(yè)務(wù)收入分別為5.98億元、5.44億元、4.36億元，呈逐年下滑趨勢。

　　康辰藥業(yè)表示：“募集資金到位后，公司將通過盡快推進(jìn)募投項目的實施和達(dá)產(chǎn)、加大市場開發(fā)力度、持續(xù)擴(kuò)張業(yè)務(wù)規(guī)模、有效管理和推進(jìn)新藥研發(fā)項目，以及加強(qiáng)人才培養(yǎng)和激勵等方式提高公司未來回報能力?！?/p>

　　對于此次募集資金存在的風(fēng)險，康辰藥業(yè)表示，如果在項目實施過程中出現(xiàn)資金到位不及時、市場環(huán)境發(fā)生重大變化、市場拓展效果不佳、試驗結(jié)果不理想、監(jiān)管審批周期長等不利情況，將會導(dǎo)致項目不能按計劃進(jìn)行、項目實施效果不理想、項目盈利能力欠佳等，從而對公司的未來戰(zhàn)略規(guī)劃產(chǎn)生不利影響。

　　“蘇靈”撐起100%營收

　　康辰藥業(yè)因研發(fā)出目前世界唯一一個單組蛇毒血凝酶藥物“蘇靈”而聞名。

　　招股書數(shù)據(jù)顯示，康辰藥業(yè)2013~2015年的主營業(yè)收入為 5.98億元、5.44億元及4.36億元。據(jù)其招股書顯示，公司營業(yè)收入主要為“蘇靈”銷售產(chǎn)生的主營業(yè)務(wù)收入，報告期內(nèi)公司主營業(yè)務(wù)收入占比分別為99.97%、99.97%、100.00%和100.00%。

　　此外，“蘇靈”的銷量逐年穩(wěn)步增長，其中 2014 年度較 2013 年度增長 18.97%，2015 年度較 2014 年度增長 11.87%。據(jù)了解，作為國內(nèi)止血藥市場上銷售額最高的血凝酶類藥物，“蘇靈”目前已成功實現(xiàn)在全國各省市的全面覆蓋。

　　根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所提供的數(shù)據(jù)，“蘇靈”2012~2014 年終端市場銷售額連續(xù)三年排名第一。在醫(yī)院市場的終端銷售價格保持基本穩(wěn)定，產(chǎn)品競爭力較強(qiáng)，已在全國各省、自治區(qū)、直轄市超過 2100 家醫(yī)院實現(xiàn)銷售。

　　與此同時，“蘇靈”從產(chǎn)品特性可以劃分為生物藥品，根據(jù) IMS 統(tǒng)計數(shù)據(jù)，公司在 2014 年生物制藥中國市場銷售額排名中位列第九，在本土企業(yè)中位列第四。

　　雖然“蘇靈”是國內(nèi)血凝酶制劑市場中唯一的國家一類新藥，在細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，但對于未來存在的風(fēng)險，康辰藥業(yè)坦誠，一段時間內(nèi)預(yù)計“蘇靈”仍是公司的主要收入和利潤來源，若“蘇靈”的細(xì)分市場競爭加劇或市場環(huán)境發(fā)生重大變化，將對公司未來的盈利能力產(chǎn)生不利影響。

　　值得關(guān)注的是，作為主營收入產(chǎn)品，“蘇靈”的供應(yīng)商主要是蛇類養(yǎng)殖企業(yè)以及包裝材料生產(chǎn)企業(yè)，且公司前五大供應(yīng)商采購金額占公司總采購額的比重分別為 69.25%、70.61%、77.49%和 73.65%，采購渠道相對集中。

　　對此，公司表示：“如主要供應(yīng)商發(fā)生變更，公司需要重新選擇供應(yīng)商、控制采購原材料品質(zhì)，將對公司經(jīng)營穩(wěn)定性產(chǎn)生一定影響。”

　　一位不愿具名的證券分析師認(rèn)為，康辰藥業(yè)產(chǎn)品過于單一，且所處市場也逐漸飽和，產(chǎn)品價格必然出現(xiàn)下降趨勢，未來，公司沒有出現(xiàn)新產(chǎn)品的情況下，必將影響其運(yùn)營發(fā)展以及主營收入的提升。

　　新藥研發(fā)“路阻且長”

　　據(jù)了解，為開拓產(chǎn)品線，降低對“蘇靈”的單一依賴，目前康辰藥業(yè)擁有4個國家一類新藥在研項目儲備，主要涉及惡性腫瘤、血液、婦科等臨床應(yīng)用領(lǐng)域。

　　本次募集資金投資項目中將安排募集資金約9.02億元用于“創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設(shè)項目”。其中，康辰藥業(yè)在研藥品 CX1003具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型小分子雙靶點抗腫瘤創(chuàng)新藥物，尚處于I期臨床試驗階段；而在研藥品CX1026 是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型多靶點抗腫瘤創(chuàng)新藥物，還處于臨床前研究階段。

　　對于該項目的實施意義，公司認(rèn)為，本項目實施后，將進(jìn)一步提升公司的技術(shù)研發(fā)、藥物篩選、藥物分析和鑒定、藥物制劑研究及試產(chǎn)能力，改善公司研發(fā)部門的軟硬件條件，有效增強(qiáng)公司自主創(chuàng)新能力，滿足公司研發(fā)需求，對保持公司現(xiàn)有的領(lǐng)先技術(shù)及研發(fā)優(yōu)勢具有重要意義。

　　康辰藥業(yè)同時表示，由于在研品種在臨床前研究、臨床試驗、審批的各個階段都存在失敗的可能，如在研品種研發(fā)失敗，將會對公司前期研發(fā)投入的收回和未來的成長潛力產(chǎn)生不利影響。

　　據(jù)CFDA統(tǒng)計年報和藥品審評報告統(tǒng)計，2010年1月1日至2015年12月31日，中國批準(zhǔn)上市的藥品有3592件，其中國家一類新藥(包括化藥和生物藥)39件，僅占1.09%；批準(zhǔn)臨床試驗申請5168項，其中屬于國家一類新藥申請的有388項，占比僅有7.51%。

　　據(jù)了解，在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域有著著名的“雙十”定律，即一款創(chuàng)新藥的研發(fā)需要耗時十年時間，花費(fèi)十億美元，這還是在研發(fā)成功的前提下，新藥研發(fā)同時面臨著“技術(shù)要求高、資金投入大、研發(fā)周期長、市場風(fēng)險高”等多重挑戰(zhàn)。

　　一個可供參考的案例是，早在2005年初，“蘇靈”臨床Ⅲ期剛剛結(jié)束，而迪奧開始進(jìn)入臨床Ⅱ期的時候，國家銀根收緊，康辰藥業(yè)遇到了前所未有的資金難題?？党剿帢I(yè)董事長王錫娟不得不力排眾議，說服與其創(chuàng)業(yè)的股東們賣掉公司自有的辦公大樓——昊海大廈換來不到5000萬元資金，來保證創(chuàng)新藥研發(fā)的正常進(jìn)行。

　　與此同時，據(jù)招股書顯示，公司將在河北省滄州市建設(shè)生產(chǎn)基地，通過建設(shè)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線、購置生產(chǎn)設(shè)備等。根據(jù)新藥研發(fā)及新藥生產(chǎn)申請進(jìn)展等情況，為公司在研新藥“迪奧”(注射用鹽酸洛拉曲克)及其他在研國家一類抗腫瘤新藥提供原料藥，項目投資總額為 1.76億元。

　　據(jù)了解，“迪奧”已完成Ⅲ期臨床研究，研究證明聯(lián)合“順鉑”對于晚期頭頸部鱗癌(含鼻咽癌)一線和二線治療病人均具有確切的療效。王錫娟曾在北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落戶河北渤海新區(qū)的簽約儀式上表示，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)放在河北，可以解決原料藥缺失、供應(yīng)不足的問題，并獲得可持續(xù)發(fā)展的新空間，同時享受北京的科技資源優(yōu)勢和河北的低成本優(yōu)勢。

　　不過，記者梳理發(fā)現(xiàn)，2016年4月，“迪奧”的藥品注冊申請未被國家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)，公司正在補(bǔ)充進(jìn)行臨床研究、完善相關(guān)臨床試驗，距離上市還有很長一段路要走。

　　而在公司的發(fā)展戰(zhàn)略上，公司表示，除通過自身的擴(kuò)張實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展外，未來公司還將適時進(jìn)行收購兼并，通過對外投資或收購來進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品數(shù)量或研發(fā)實力，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)整合，實現(xiàn)公司的跨越式發(fā)展。

　　(原標(biāo)題：康辰藥業(yè)沖刺IPO 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一風(fēng)險難破) ：